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씨젠, 세계최초 다중기술 호흡기질환진단키트 유럽출시...FDA승인 추진

NSP통신, 박정섭 기자, 2015-05-21 09:05 KRD7
#씨젠(096530) #호흡기 #fda #중국 #승인

(서울=NSP통신) 박정섭 기자 = 유전자진단 전문시약 개발회사인 씨젠(096530)이 세계최초의 다중기술기반의 호흡기검사진단키트와 설사증원인진단키트에 대해 유럽시장에 전격 출시했다. 미 식약청(FDA)의 승인도 추진한다. 또 중국과 일본시장도 본격 공략한다고 밝혔다.

씨젠의 한 관계자는 "호흡기진단키트 4개제품중 2개를 이달에 출시했고 나머지 2개도 이달말에 순차적으로 출시할 것"이라고 말했다. 또 설사중원인진단키트 4종류중 1종류가 출시됐고 나머지 3종류는 7월안에 출시할 것이라고 언급했다.

이들 2개제품은 이미 유럽인증을 받아 판매에 들어간 상태다.

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씨젠은 이들 제품에 대해 FDA의 승인을 추진한다.

이 관계자에 따르면 현재 임상데이터 등을 취합 중으로 완료되는대로 FDA에 판매승인절차를 밟아 늦어도 2017년경에는 승인을 받겠다는 계획이다.

씨젠의 올 실적은 신제품효과와 유럽시장등에서의 선전으로 사상최대에 달할 전망이다.

씨젠 측은 "전세계 분자진단시장 점유율 확대에 총력을 다할 계획"이라며 "중국과 일본시장의 공략을 보다 구체화하게 될 것"이라고 밝혔다.

씨젠의 올 1분기 연결 기준 영업이익은 30억800만원으로 전년 동기 대비 10.5% 늘었다.

NSP통신/NSP TV 박정섭 기자, desk@nspna.com
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