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송순옥 SCM생명과학 대표

(서울=NSP통신) 오금석 기자 = SCM생명과학은 자사의 이식편대숙주질환(GVHD) 신선형 동종 줄기세포 치료제가 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 받았다고 밝혔다.

이식편대숙주질환(GVHD)은 동종 골수이식 시 면역계 자극을 통한 거부반응으로 발생되는 합병증이다. 발생 시기에 따라 급성형과 만성형으로 구분하며 1차 치료 실패 시 치료약이 부재한 난치성 질환이다.

이식편대숙주질환 줄기세포 치료제 시장은 지난 2013년 3억 달러에서 2018년 4억달러로 연평균 성장률이 6.6%에 달한다.

SCM생명과학은 이번에 승인받은 2상 임상시험을 통해 이식편대숙주질환 치료제의 유효성과 안전성을 입증할 예정이다.

회사는 이식편대숙주질환과 같은 난치성 질환에 대한 치료를 위해 고순도 줄기세포 분리 원천기술, 맞춤형 치료제 개발, 대량생산 기술을 확보했다고 밝혔다.

또 고순도 성체줄기세포를 분리할 수 있는 ‘층분리배양법’ 및 고순도 줄기세포 치료제 제조기술에 대해 국내, 미국, 일본, 중국, 유럽연합(EU)의 원천 특허를 보유하고 있다.

층분리배양법은 기존 줄기세포 분리기술인 ‘농도구배원심분리법’에 비해 훨씬 순도가 높은 고순도 줄기세포를 분리하는 기술이다.

송순옥 SCM생명과학 대표는 “4월 중 임상 2상 시험에 돌입해 희귀난치성 질환 치료제로 제품화하는데 최선을 다할 것”이라며 “마땅한 치료제가 없는 난치성 질환 환자들에게 희망을 제공하고 싶다”고 말했다.

한편 SCM생명과학은 난치성 질환 등에 대한 줄기세포 치료제 원천기술들과 특허, 제조 설비공정을 확보하고 있는 회사로 현재 상장을 준비중이다.

NSP통신/NSP TV 오금석 기자, keum0818@nspna.com
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