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지트리비앤티, 안구건조증치료신약 FDA 미팅 4월 예정

NSP통신, 박정섭 기자, 2018-03-06 09:10 KRD2
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승인관련 사전미팅 가질듯....리젠알엑스 100만불 유치성공

(서울=NSP통신) 박정섭 기자 = 지트리비앤티(115450)의 자회사이자 미국의 바이오회사인 리젠트리가 개발중인 ‘안구건조증치료신약 ’의 판매승인과 관련 미 식품의약국(FDA)와의 미팅이 4월에 예정돼 있는 것으로 알려졌다. 또 지트리비앤티의 미 합작파트너인 리젠알엑스가 100만달러 규모의 투자유치에 성공했다.

리젠트리는 지트리비앤티와 리젠알엑스(RegeneRX)의 합작회사로 금감원 공시사이트에 따르면 지트리비앤티는 리젠트리의 지분 58%를 보유중이다.

리젠알엑스가 배포한 자료에 따르면 리젠트리는 안구건조증 치료제인 ‘RGN-259’에 900여명의 안구건조증환자를 대상으로 두 차례에 걸친 임상 3상(ARISE-1, ARISE-2)을 마쳤다.

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리젠트리는 FDA와의 미팅을 4월에 (meeting with the FDA in April) 가질 계획이라고 밝혔다. 이 미팅에서 임상개발과정과 가장 중요한 승인계획(regulatory plan)등에 대해 사전회의를 갖는 형식이 될 것으로 알려졌다.

안구건조증은 세계인구의 14~33%가, 한국의 75%이상이 앓고 있는 흔한 안구질환으로 추산된다.

RGN-25는 신경영양성의 각막병분야에서 FDA로부터 희귀의약품(orphan drug)으로도 지정된 바 있다.

한편 리젠알엑스는 103만달러의 투자유치에 성공했다고 밝혔다. 투자자는 사비 헬스케어 마스터펀드로 워런트형태로 투자했다.

NSP통신/NSP TV 박정섭 기자, desk@nspna.com
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