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(서울=NSP통신) 이준석 기자 = 이중항체 바이오회사인 에이비엘바이오(298380)의 전략적파트너사 (아이맵 바이오파마 )가 FDA 로부터 코로나 19 치료신약의 임상 진입을 전격 승인받았다 . 세계적 외신인 로이터등이 이 소식을 속보로 타전했으며, 아이맵은 식약처로부터도 임상승인을 곧 받을 전망이어서 의약계가 크게 주목하고 있다 .
 
아이맵 바이오파마 (I-Mab Biopharma)는 자사 홈페이지에 보도자료를 통해 ＂아이맵의 코로나 19 치료물질인 TJM2(TJ003234)에 대해 FDA 로부터 임상승인을 획득했다 ＂고 밝혔다 . 아이맵은 ＂이번 FDA 승인으로 사이토카인폭풍과 관련된 코로나바이러스 중증환자의 치료에 TJM2(TJ003234)의 효과가 있는지를 평가하는 임상에 착수하며 임상은 미국에서 실시한다 ＂고 덧붙였다.
 
아이맵은 이와함께 웨스턴 IRB 로부터도 임상과 관련한 승인을 받았다. 임상에 들어가는 회사는 IRB 연구윤리심의위원회의 승인이 절대적으로 필요하다 . 임상과정에서 인간생명의 윤리를 존중한다는 서약과 같은 것이기 때문이다.
 
아이맵은 이번 미국임상에서 자사가 개발한 신약물질인 TJM2 가 사이토카인폭풍으로 인한 코로나바이러스 증중환자들에게 사이토카인의 수치를 줄여 코로나바이러스 감염환자의 치료에 얼마나 효과가 있는지를 평가할 계획이다.
 
아이맵은 이미 식품의약품안전처 (식약처 )에도 임상서류를 이미 제출했다고 밝힌바 있다. 코로나 19 가 전세계적으로 확산되고 있어서 특별의약품으로 인정돼 임상승인의 신속허가가 날 가능성이 크다.
 
주요외신인 로이터등은 아이맵의 코로나 19 FDA 임상승인소식과 IRB 승인소식을 속보뉴스로 타전하기도 했다.
 
아이맵은 중국에 본사를 둔 나스닥상장회사로 세계적인 면역항암제회사이며 에이비엘바이오는 아이맵과 이중항체 3 종을 공동개발하기 위한 협업을 진행하고 라이센스 권리도 서로 나눈다는 매우 긴밀한 전략적 파트너십 계약을 체결한바 있다.

NSP통신 이준석 기자 junseok3875@nspna.com
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