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  • Celltrion获透明质酸酶SC平台,赫珠玛SC申报EMA上市
    制药/生物
    Celltrion近日宣布,已就乳腺癌治疗药物赫珠玛的皮下注射剂型“赫珠玛SC”向European Medicines Agency提交上市许可申请,并由此获得基于透明质酸酶的SC制剂平台。
  • Bukwang药品业绩“下滑”…第一季度营业利润减少62.6%
    制药/生物
    Bukwang药品(003000)今年第一季度营业利润因外包生产扩大导致制造成本上升,同比下降。
  • Huons, GLP-1低分子肥胖治疗药物获批国内Ⅰ期临床IND
    制药/生物
    Huons(243070)已获得韩国食品医药品安全处批准,其基于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的肥胖治疗药物 HUC2-676 的国内Ⅰ期临床试验计划(IND)。
  • 大熊制药向中南美8个国家出口糖尿病治疗药物“Enblo片”
    制药/生物
    大熊制药(069620)表示,已与中南美八个国家签署糖尿病治疗药物 Enblo 片(Inavogliflozin)的出口合同。合同金额约为 337 亿韩元,连同既有合同在内,总规模约达 1,433 亿韩元。
  • 乐天生物制药与SK Pharmteco携手进军全球ADC市场
    制药/生物
    韩国乐天生物制药(Lotte Biologics,代表朴詹姆斯)与SK Pharmteco(代表Yog Algrim)签署了一份战略性业务合作意向书(LOI),携手进军全球抗体药物偶联物(ADC)市场。此次签约仪式在德国法兰克福举行的全球最大制药与生物产业展会——“CPHI Worldwide 2025”期间进行。双方计划通过此次合作,为全球潜在客户提供以ADC专业技术为核心的一站式CDMO(委托开发与生产)服务。乐天生物制药将依托其位于美国锡拉丘兹生物园区的cGMP生产能力,负责从原料药生产到偶联(Conjugation)环节的主要ADC工艺。SK Pharmteco则承担连接子(Linker)和有效载荷(Payload)等化学合成工艺环节。朴詹姆斯代表表示,这是韩国代表性制药·生物企业首次在全球舞台上结成战略伙伴关系,旨在巩固在ADC等先进治疗领域的竞争优势,展现“K-Bio”的实力。Yog Algrim代表指出,此次战略合作将加速下一代创新疗法的开发,使创新药物更快地惠及全球患者。此外,双方将充分利用分布于美洲和欧洲的生产基地协同效应,以应对以美国为中心的供应链重组及生物产业回流(Reshoring)的新趋势。
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  • 三星生物制品公司加入PSCI……成为韩国首家CDMO公司
    制药/生物
    6日,三星生物制品公司宣布成为韩国首家加入PSCI(药品供应链倡议)的韩国合作研发和制造(CDMO)公司。
  • 韩国科玛,从‘苦参提取物‘发现改善脱发的效能
    制药/生物
    韩国科玛 苦参根提取物 改善脱发效能 世界头发研究学会 韩国科玛最近在美国得克萨斯州达拉斯举行的世界头发研究学会发表了就改善脱发原料苦参根提取物的研究结果。
  • SK C&C, 诊断脑梗塞的人工智能方法取得了食品医药品安全厅的许可
    医疗设备/技术
    SK C&C, 诊断脑梗塞的人工智能方法取得了食品医药品安全厅的许可 SK C&C诊断脑梗塞的人工智能方法灼见医学+脑梗塞(Medical Insight+ Brain Infarct)从食品医药品安全厅(以下简称食药厅)取得了第三类医疗器械品目许可。
  • 日东制药进军高血压治疗药物原料“贝尼地平”中国市场
    制药/生物
    日东制药决定向中国广州Tosun Pharmaceutical出口本公司的心血管系统原料药(API)“盐酸贝尼地平”。此前,日东制药已取得中国药品管理部门对贝尼地平的原料药注册及许可。
  • 韩美药品公司:“LAPSTriple”可直接改善NASH肝纤维化
    医疗设备/技术
    韩美药品公司公布了两项关于正在研发中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)创新药物“LAPSTriple”的研究结果。
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