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三星生物制剂公司推出CDO平台S-Cellerate

NSP NEWS AGENCY, By narea kim Journalist, 2021-09-24 14:24 CND7
#삼성바이오로직스 #CDO #三星生物制剂公司 #BLA #S-Cellerate

(서울=NSP통신) narea kim Journalist = 三星生物制剂公司(Samsung BioLogics)推出了委托合同生产机构(CDO)平台S-Cellerate。该平台大幅缩短从开发细胞系、提交IND申请、工艺表征(Process Characterization, PC)到生物制品许可申请(BLA)所需的时间。

S-Cellerate是一个能过规范标准生物制药服务、快速提供所需支持服务的基础技术平台。平台主要提供两种服务:

一是S-Cellerate to IND平台服务。这一服务为早期的细胞系开发;生产工艺、分析法研发;制造临床药物、非临床药物;到提交IND申请的全流程提供支持。

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二是S-Cellerate to BLA平台服务,这一平台为开发后期阶段:工艺表征(Process Characterization, PC)、工艺性能确认(PPQ),到为普及到市场进行的生物制品许可申请(BLA)提供服务。

S-Cellerate是一种综合性CDO平台, 在整个委托合同生产过程中集合了三星生物制剂公司的实践经验、专业技能与创新技术。

每个环节的优化及规范化,让开发细胞系到提交IND申请,最快仅需9个月。

该平台还为即将进入市场的药物,在工艺表征到工程验证等生物制品许可申请等方面提供所需服务。

NSP通讯社 narea kim Journalist kim_narea@nspna.com
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[NSPAD]삼성전자

 

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