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(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 삼천당제약은 자사 황반변성 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러(SCD411) 바이알(Vial) 및 프리필드시린지(PFS) 제품이 한국 식품의약품안전처(MFDS)와 일본 후생노동성(MHLW) 및 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 허가를 승인받았다고 밝혔다.

삼천당제약 관계자는“캐나다, 유럽에 이은 한일 시장 진입 허가로 글로벌 사업 확장이 한층 더 가까워졌다”며 “미국 및 여타 지역들도 허가 신청을 통해 2026년 또는 2027년 부터 판매가 될 수 있도록 할 예정”이라고 전했다.

이어 “국내 허가가 다소 후발주자이지만 제품 경쟁력과 안과 분야 전문성을 기반으로 한 기존 유통망을 통해 시장 진입 속도를 가속화하겠다”며 “일본 시장의 경우 약가가 확정되는 대로 판매가 될 수 있도록 일본 파트너와 긴밀한 협조하에 생산량을 협의 중이다”고 말했다.