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식품의약품안전처
약국·도매상 참여 ‘위해의약품 판매차단시스템 시범사업’ 시행
식품의약품안전처(이하 식약처)는 국민에게 위해의약품이 판매되지 않도록 회수대상 의약품을 신속히 차단하기 위해 ‘위해의약품 판매차단시스템’을 개발하고 시범운영을 시행한다고 밝혔다. 시범운영은 개발한 판매차단시...
제약/바이오 | 2015.10.29
종근당
(001630)
종근당, 요독성 소양증 치료신약 CKD-943 미국 임상 2상 완료
종근당(대표 김영주)은 최근 미국 바이오벤처 기업인 카라쎄라퓨틱스(Cara Therapeutics)와 공동개발 중인 수술 후 통증 관리와 요독성 소양증 치료제 CKD-943의 미국 임상 2상을 성공적으로 마...
제약/바이오 | 2015.10.29
식품의약품안전처
‘피페라실린·타조박탐’ 등 국내 의약품 부작용 안전조치 시행
식품의약품안전처(이하 식약처)는 그간 국내에서 수집된 의약품 부작용 정보를 분석·평가해 ‘피페라실린·타조박탐(주사제)’ 등 5개 성분 163품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에 일부 이상반응을 추가하는 안전...
제약/바이오 | 2015.10.29
머크
머크, 2015 유럽 인간 성장 호르몬 경쟁 전략 혁신·리더십 수상
과학기술 선도기업인 머크는 ‘2015 유럽 프로스트 앤 설리번 경쟁 전략 혁신 및 리더십 상(2015 European Frost & Sullivan Award for Competitive Strategy I...
제약/바이오 | 2015.10.29
녹십자
(006280)
녹십자, 4분기 혈액제제 IVIG 미국허가 취득 예상…북미 약 3천억원 매출기대
3분기 녹십자(006280) 실적은 매출액 2950억(+4.4% YoY, +9.9% QoQ), 영업이익 482억(-6.6% YoY, +59.5% QoQ, OPM 16.3%)으로 R&D 비용이 전년대비 36억...
제약/바이오 | 2015.10.29
식품의약품안전처
식약처, 생물학적제제 국가출하승인 제도 설명회 개최
식품의약품안전처(이하 식약처)는 생물학적제제(백신, 혈장분획제제) 국가출하승인 시 ‘위해도 평가결과’를 반영하는 것을 제약업계에 안내하기 위해 ‘생물학적제제 국가출하승인 제도 설명회’를 오는 29일 서울지방...
제약/바이오 | 2015.10.28
식품의약품안전처
의약외품 ‘모기·진드기 등 기피제’에 대한 재평가 공고
식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내에서 의약외품으로 판매되고 있는 ‘모기·진드기 등 기피제’에 대한 재평가를 공고한다고 밝혔다. 이번 재평가는 소비자의 안전을 강화하기 위해 허가·신고된 ‘모기·진드기 등 ...
제약/바이오 | 2015.10.28
태극제약, 저자극성 ‘스킨 데일리 로션 0.5%’ 선봬
태극제약은 피부 가려움 치료제 ‘스킨 데일리 로션 0.5%’를 출시했다고 밝혔다.
제약/바이오 | 2015.10.28
코오롱제약
코오롱제약 등 의약품 소량포장단위 공급 미이행 업체 4곳 행정처분
코오롱제약과 휴비스트제약 등 4개 제약사가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 행정처분을 받았다. 식약처에 따르면 코오롱제약(코트리진정)과 휴비스트제약(오메졸캡슐), 유영제약(오르다제정), 유니메드제약(클록...
제약/바이오 | 2015.10.28
제약협회, 이화여대 약학대학과 산학협력 MOU 체결
한국제약협회(회장 이경호)는 이화여자대학교 약학대학(학장 이승진)과 28일 제약산업 육성발전을 위한 연구사업 등 산학협력 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이경호 회장과 이승진 학장은 이날 오전 서울 서초구 방...
제약/바이오 | 2015.10.28
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