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의료기기/기술
JW중외메디칼, 보육기 CHS-i1000 중국 CFDA 인증 획득
JW홀딩스의 자회사인 JW중외메디칼(대표 노용갑)은 자체 개발한 보육기 CHS-i1000가 미국 FDA, 유럽 CE에 이어 중국 CFDA 인증을 획득했다고 밝혔다. CFDA(China Food and Dru...
의료기기/기술 | 2015.06.30
식품의약품안전처
식약처, ‘2015년 하반기 의약품 안전정책 이렇게 달라진다’
식품의약품안전처(이하 식약처)는 안전관리는 강화하고 소비자 알 권리는 확대하며 절차적 규제는 합리화하는 방향의 올해 하반기부터 달라지는 의약품 주요 정책을 소개한다고 밝혔다. 의약품 분야는 △인체 세정용 물...
의료기기/기술 | 2015.06.29
식품의약품안전처
식약처, ‘신개발의료기기 개발 업체 CEO 간담회’ 개최
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 신개발 의료기기를 개발해 신속제품화를 지원받고 있는 27개 업체 대표들과 서울시 중구 LW컨벤션에서 간담회를 개최한다고 밝혔다. 이번 간담회는 ‘신개발의료...
의료기기/기술 | 2015.06.25
메디포스트
(078160)
메디포스트, 간엽줄기세포의 배양방법에 대한 특허권 취득
메디포스트(078160)는 간엽줄기세포의 배양방법에 대한 특허권을 취득했다고 25일 공시했다. 메디포스트는 기존 공정기술을 개선하고, 효능이 높은 간엽줄기세포를 대량 생산하는데 적용할 계획이다....
의료기기/기술 | 2015.06.25
씨유메디칼
(115480)
씨유메디칼, 원격관리형 자동 제세동기 및 제어 방법에 대한 특허권 취득
씨유메디칼(115480)시스템은 원격관리형 자동 제세동기 및 그 제어 방법에 대한 특허권을 취득했다고 23일 공시했다....
의료기기/기술 | 2015.06.23
메디아나
(041920)
메디아나, ODM 매출 확대 예상…헬스케어 시장 진출도 기대
메디아나(041920)는 글로벌 의료장비업체에 환자감시장치 및 제세동기를 제조업자개발생산(ODM)으로 납품하는 기업이다. 메디아나의 제품별 매출 비중은 환자감시장치 49.7%, 제세동기 25.9%, 상품매출...
의료기기/기술 | 2015.06.23
인바디
(041830)
인바디, 중국· 미국 중심 해외수출 고성장 전망…웨어러블기기 한몫
인바디(041830)는 2015년에는 중국과 미국을 중심으로 해외수출이 고성장할 전망이다. 2011~2014년 중국과 미국 매출은 연평균 30% 성장했다. 2015년 1분기에도 전년동기대비 각각 23%, 2...
의료기기/기술 | 2015.06.23
식품의약품안전처
식약처, 유헬스케어 의료기기 신속 허가 위한 사례집·가이드라인 발간
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 유헬스케어 의료기기 허가·심사에 대해 안내하기 위해 ‘유헬스케어 의료기기 허가심사 보완 및 민원 질의 사례집’을 마련했다고 밝혔다. 이번 사례집은 의료기기...
의료기기/기술 | 2015.06.19
식품의약품안전처
식약처, 고주파자극기·심전계 ‘의료기기 허가·기술문서 작성 위한 가이드라인’ 발간
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가 및 기술문서 작성에 도움을 주고자 ‘고주파자극기’와 ‘심전계’에 대한 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인을 마련했다고 밝혔다. 이번 가...
의료기기/기술 | 2015.06.12
조선대 유호진 교수, 2015년도 선도연구센터지원사업(MRC) 선정
악성암 연구의 국내 최고 권위자인 조선대학교 유호진 교수(의학과)가 미래창조과학부의 2015년도 선도연구센터지원사업(MRC)에 선정돼 암 정복에 나선다. 유호진 교수가 연구책임을 맡은 ‘암악성화돌연변이 연구...
의료기기/기술 | 2015.06.09
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G01-7888933544
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