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"FDA"
기사 282건이 조회되었습니다. (2/29page)
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美 시장 공략 시동…7월부터 시장 판매 가능
셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17(브랜드명 유플라이마)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 23일(현지시간) 품목 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 ...
의학/건강 | 2023-05-24 17:00:18
셀트리온, FDA에 램시마SC 임상 3상 계획서 제출 …‘유효성·안전성 평가위한 것’
셀트리온은 지난 12일 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마 SC(CT-P13 SC)’ 3상 임상시험 계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 15일 공시했다.셀트리온은 CT-...
의학/건강 | 2023-05-15 15:06:04
삼성 갤럭시 워치 불규칙 심장 리듬 기능, 美 FDA 승인 획득
삼성전자의 갤럭시 워치 시리즈에 ‘불규칙 심장 리듬 알림’ 기능이 추가될 예정이다.삼성전자는 삼성 헬스 모니터(Samsung Health Monitor) 앱의 불규칙 심장 리듬 알림(IHRN, Irregul...
IT/과학 | 2023-05-09 14:58:18
CJ제일제당, 생분해 소재 PHA 美 FDA 승인
CJ제일제당이 PHA(polyhydroxyalkanoate)가 미국 식품의약국(FDA)의 식품접촉물질(FCS, Food Contact Substances)로 승인됐다고 밝혔다.PHA는 미생물이 식물 유래 성...
기업 | 2023-05-04 20:07:25
동아에스티 비알콜성지방간염 치료제, 미국 FDA 임상 2상 승인
동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘DA-1241’의 임상 2상을 승인받았다. DA-1241은 뉴로보 파마슈티컬스가 개발 중인 ‘NASH(Non-Alcoholic Ste...
의학/건강 | 2023-05-03 15:26:07
신안천사김 미국식품의약국(FDA) 식품인증기준 통과
전남 신안군은 최근 압해읍에 위치한 신안천사김이 국내 최초로 식품의약품안전처 기준보다 10배 이상 강화된 미국식품의약국(FDA) 식품인증기준을 통과했다고 밝혔다.기존 신안천사김은 최근 미국 내 김과 같은 수...
정치/사회 | 2023-04-17 19:39:32
비올, 실펌X 장비‧소모품 판매 증가 호실적 기대…“마이크로니들RF 원천기술보유 등 장점”
의학/건강 | 2023-04-03 08:40:37
CJ바이오사이언스, 면역항암 파이프라인 美FDA 임상 승인
CJ제일제당의 레드바이오(Red Bio, 제약·헬스케어) 독립법인인 CJ바이오사이언스(대표 천종식)가 주력 파이프라인의 미국 임상 신청에 대한 승인으로 ‘마이크로바이옴 신약 개발’에 박차를 가한다.CJ바이오...
의학/건강 | 2023-01-20 14:04:00
지놈앤컴퍼니, 임상1상 마친 자폐증신약 기대감 커...FDA패트스트랙 승인받나?
기업 | 2022-12-13 13:05:34
유바이오로직스, 리스큐어 세계최초 마이크로바이옴 신약 美 FDA 희귀약품 지정에 관심집중
기업 | 2022-12-09 13:04:31
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