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식약처 로고 (이미지 = 식품의약품안전처 제공)

(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 식품의약품안전처(처장 오유경. 이하 식약처)는 지난 9월 한 달 동안 총 139개 의료제품에 대한 품목을 허가했다고 28일 밝혔다.

9월 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 112% 수준이며 올 상반기 월평균(117개) 대비해서는 118% 수준을 나타냈다.

식약처에 따르면 신약으로는 여드름 국소 치료제 ‘원레비크림(클라스코테론)’과 중등증에서 중증 만성 손 습진 치료제 ‘엔줍고크림(멜고시티닙)’이 허가됐다.

디지털의료기기는 웨어러블 기기에서 측정된 단일 유도(Lead I) 심전도 데이터를 활용해 좌심실수축기능부전 가능성(확률)을 제공하는 소프트웨어 ‘AiTiALVSD-1L’가 허가를 득했다.

지난달 종류별 허가 품목 수로는 의약품 42개, 의약외품 4개, 의료기기 93개였다.

식약처 관계자는 “안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 확대하고 의료제품 허가 현황을 정기적으로 제공해 허가심사의 투명성과 신뢰성을 강화할 계획이다”고 말했다.

NSP통신 정송이 기자(qu225577@nspna.com)

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