NSP통신

메지온(140410)은 10월 FDA와 미팅 후 연내 NDA를 재신청할 계획이다. FDA의 요청이 이상반응에 대한 분류 및 문서화 작업에 국한되어 있고 FDA가 통지서에 재접수를 위한 일종의 가이드라인을 첨...

메지온(140410)은 FDA의 보완요청으로 주가는 고점 대비 약 30% 하락했다. 그러나 회사가 3개월 내 재신청을 천명했고 주가도 심사지연을 충분히 반영한 만큼 연말로 갈수록 주가는 우상향할 전망이다. ...

편자황(600436)은 편자황 환(tablet)이 대부분을 차지하는 간질환치료제 매출이 상반기 13.5억 위안(YoY +16.8%), 총매출이익률(GPM)은 전년 대비 1.7%p 하락한 79.5%를 기록했다...

동화약품(대표이사 박기환)은 틀니 세정제 ‘잇백 세이클린정’을 출시했다고 지난 2일 밝혔다 제품명에는 유치와 영구치에 이어 세번째 이라고 볼 수 있는 틀니의 청결한 관리를 위한 제품이라는 의미를 담았다. 잇...

한올바이오파마(009420)의 주요 파이프라인은 anti-FcRn 기반의 희귀자가면역질환 치료제 HL-161로 현재 임상 2상을 진행하고 있다. 적응증이 확장되면 anti-FcRn의 시장규모는 47억달러까지...

한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가를 위한 미국 FDA 허가 심사가 본격화한다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(미국 현지시각) ＂FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(N...

9월 1일 발표된 TRASS 잠정치 데이터에 의하면 8월 진단키트 수출금액은 7월대비 약 33.1% 증가했다. 5,6,7월 매월 진단키트 수출금액이 전월대비 감소하면서 7월 진단키트 수출금액은 고점이었던 4...

지난해 12월 중국 우한에서 발생해서 전 세계로 확산된 코로나19 바이러스가 발생한 지 9개월 가까이 지났다. 전 세계 218개국에서 발생하여 현재까지 약 2500만명 이상 확진자가 발생하였고 매일 확진자 ...

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 선택형 맞춤 건강기능식품 브랜드 ‘셀파렉스(SelfRX)’를 론칭했다고 1일 밝혔다. 셀파렉스는 성인 남녀 누구나 맞춤 건강 관리가 가능하도록 세분화하여 설계한 건강기능식품...

종근당(대표 김영주)은 31일 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 밝혔다. 종근당은 이번 러시아 임상에서 코로나19로...