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한국신약개발연구조합-이대약대, 제약·바이오 분야 MOU 체결
한국신약개발연구조합은 이화여자대학교 약학대학과 지난 9월 30일 이화여자대학교 약학관에서 제약·바이오 분야의 상호 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 주요 협약내용은 산학협력을 기반으로 한 신약 연구개발 공조와 ...
제약/바이오 | 2015.10.01
의약품수출
8월 의약품수출 양호·의료기기 수출액 부진 …9월 헬스케어 수익률 부진
8월 의약품 수출액은 1억 7647만 달러(+33.8%, YoY)로 2개월 연속 30% 성장을 보였다. 8월 누적 의약품 수출은 전년 동기 대비 32.5% 증가한 14억6650만 달러로 사상 최초로 연간 2...
제약/바이오 | 2015.10.01
명인제약
명인제약, 소메디키넷리타드캡슐5mg 등 ‘마약류관리에 관한 법률’ 위반
식품의품안전처(이하 식약처)는 명인제약의 ‘소메디키넷리타드캡슐5mg, 10mg, 20mg, 30mg, 40mg(메틸페니데이트염산염)’이 행정처분 받았다고 밝혔다. 식약처에 따르면 명인제약은 마약류 수입 승인...
제약/바이오 | 2015.09.30
식품의약품안전처
식약처, 수입 희귀의약품 외국 시험성적서 인정 등 제도 개선
식품의약품안전처(이하 식약처)는 해외 제조소가 실시한 수입 희귀의약품의 시험성적서를 인정하는 것 등을 주요 내용으로 하는 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 일부 개정안을 지난 29일부터 시행한다고 밝혔다. ...
제약/바이오 | 2015.09.30
식품의약품안전처
식약처, 첨단바이오의약품 연구개발 지원 위한 시험정보집 발간
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제의 연구개발을 지원하기 위해 ‘유전자 이입 중간엽줄기세포의 품질 평가’에 관한 시험정보집을 발간한다고 밝혔다. 이번 정보집은 특정 유전자를 줄...
제약/바이오 | 2015.09.30
한국로슈진단, 추석맞이 ‘소중한 사람을 위한 송편 만들기’ 진행
한국로슈진단(대표 리처드 유)은 추석 연휴를 앞둔 지난 24일 서울 대치동 본사에서 ‘소중한 사람을 위한 송편 만들기’ 이벤트를 진행했다고 밝혔다. 이번 이벤트에서 직원들은 민족 최대의 명절인 추석을 맞이해...
제약/바이오 | 2015.09.25
식품의약품안전처
식약처, ‘액취방지제’ 관련 의약외품 표준제조기준 개정
식품의약품안전처(이하 식약처)는 ‘액취방지제’의 표준화된 성분·규격, 효능·효과 등을 신설하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약외품 표준제조기준’을 개정한다고 밝혔다. 이번 개정은 그간 허가·신고를 통해 효과...
제약/바이오 | 2015.09.25
식품의약품안전처
식약처, 흡연습관개선보조제 안전성·유효성 심사범위 지정
식품의약품안전처(이하 식약처)는 흡연습관개선보조제와 흡입성 제제의 안전관리를 강화하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약외품 품목허가·신고·심사 규정’을 개정한다고 밝혔다. 이번 개정안은 오는 2016년 10월...
제약/바이오 | 2015.09.25
식품의약품안전처
식품·의약품 시험·검사기관 품질관리기준 해설서 배포
식품의약품안전처(이하 식약처)는 시험·검사기관의 안정적 운영을 위해 ‘시험·검사기관 품질관리기준에 대한 해설서’를 마련해 배포한다고 밝혔다. 이번 해설서는 품질관리기준 항목별 세부 사항에 대한 설명, 항목별...
제약/바이오 | 2015.09.25
식품의약품안전처
낱알식별표시 규정 등 ‘의약품 표시 등에 관한 규정’ 일부 개정
식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 제조·수입업체 상호·상표를 공동 판매자보다 같은 크기 이상으로 기재해 소비자가 읽기 쉽도록 하고 낱알식별표시 규정을 정비하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약품 표시 등...
제약/바이오 | 2015.09.25
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