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명인제약, 소메디키넷리타드캡슐5mg 등 ‘마약류관리에 관한 법률’ 위반
식품의품안전처(이하 식약처)는 명인제약의 ‘소메디키넷리타드캡슐5mg, 10mg, 20mg, 30mg, 40mg(메틸페니데이트염산염)’이 행정처분 받았다고 밝혔다. 식약처에 따르면 명인제약은 마약류 수입 승인...
제약/바이오 | 2015.09.30
식품의약품안전처
식약처, 수입 희귀의약품 외국 시험성적서 인정 등 제도 개선
식품의약품안전처(이하 식약처)는 해외 제조소가 실시한 수입 희귀의약품의 시험성적서를 인정하는 것 등을 주요 내용으로 하는 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 일부 개정안을 지난 29일부터 시행한다고 밝혔다. ...
제약/바이오 | 2015.09.30
식품의약품안전처
식약처, 첨단바이오의약품 연구개발 지원 위한 시험정보집 발간
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제의 연구개발을 지원하기 위해 ‘유전자 이입 중간엽줄기세포의 품질 평가’에 관한 시험정보집을 발간한다고 밝혔다. 이번 정보집은 특정 유전자를 줄...
제약/바이오 | 2015.09.30
한국로슈진단, 추석맞이 ‘소중한 사람을 위한 송편 만들기’ 진행
한국로슈진단(대표 리처드 유)은 추석 연휴를 앞둔 지난 24일 서울 대치동 본사에서 ‘소중한 사람을 위한 송편 만들기’ 이벤트를 진행했다고 밝혔다. 이번 이벤트에서 직원들은 민족 최대의 명절인 추석을 맞이해...
제약/바이오 | 2015.09.25
식품의약품안전처
식약처, ‘액취방지제’ 관련 의약외품 표준제조기준 개정
식품의약품안전처(이하 식약처)는 ‘액취방지제’의 표준화된 성분·규격, 효능·효과 등을 신설하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약외품 표준제조기준’을 개정한다고 밝혔다. 이번 개정은 그간 허가·신고를 통해 효과...
제약/바이오 | 2015.09.25
식품의약품안전처
식약처, 흡연습관개선보조제 안전성·유효성 심사범위 지정
식품의약품안전처(이하 식약처)는 흡연습관개선보조제와 흡입성 제제의 안전관리를 강화하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약외품 품목허가·신고·심사 규정’을 개정한다고 밝혔다. 이번 개정안은 오는 2016년 10월...
제약/바이오 | 2015.09.25
식품의약품안전처
식품·의약품 시험·검사기관 품질관리기준 해설서 배포
식품의약품안전처(이하 식약처)는 시험·검사기관의 안정적 운영을 위해 ‘시험·검사기관 품질관리기준에 대한 해설서’를 마련해 배포한다고 밝혔다. 이번 해설서는 품질관리기준 항목별 세부 사항에 대한 설명, 항목별...
제약/바이오 | 2015.09.25
식품의약품안전처
낱알식별표시 규정 등 ‘의약품 표시 등에 관한 규정’ 일부 개정
식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 제조·수입업체 상호·상표를 공동 판매자보다 같은 크기 이상으로 기재해 소비자가 읽기 쉽도록 하고 낱알식별표시 규정을 정비하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약품 표시 등...
제약/바이오 | 2015.09.25
한국신약개발연구조합
KDRA, 한일 공동 의약품 연구개발 인력양성 실 사례 교육 진행
한국신약개발연구조합 KDRA(이사장 김동연)은 오는 10월 13일 보건복지부와 일본 오츠카제약의 후원 아래 서울 영등포구 당산동 그랜드컨벤션 센터 2층 그랜드홀에서 ‘한일 공동 의약품 연구개발 인력양성 실 ...
제약/바이오 | 2015.09.25
한국신약개발연구조합
나고야의정서 발효 따른 해외 생물자원 확보 등 설문조사 시행
한국신약개발연구조합 KDRA(이사장 김동연)은 오는 9월 말까지 제약·바이오기업을 대상으로 ‘나고야의정서 발효에 따른 해외 생물자원 확보 및 활용 관련 설문조사’를 시행 중이라고 밝혔다. 조사 목적은 나고야...
제약/바이오 | 2015.09.25
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