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식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 특정 의약품에 대해 반응성이 높은 대상자의 선별이나 용량 결정 등에 도움을 주는 체외동반진단기기에 대한 허가·심사 가이드라인을 발간한다고 밝혔다. 이번 가...

국내 의료기기업체의 주가순자산비율(PBR)이 평균 4.5배에 달해 제약업종을 크게 웃도는 것으로 나타났다. 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어는 국내 20개 상장 의료기기업체의 9월 30일 기준 시가총액...

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 체외진단용 의료기기의 제조 및 품질관리를 위해 ‘B형 간염바이러스 표면항원(혼합농도패널), B형 간염바이러스 표면항원(저농도패널), C형 간염바이러스 항체...

셀루메드(049180)는 인도네시아 식약청으로부터 무릎 인공관절 제품에 대한 수출 품목허가를 취득했다고 8일 공시했다....

상승세를 유지하던 국내 의료기기업체의 시가총액이 하반기 들어 급감하고 있는 것으로 나타났다. 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어는 국내 20개 상장 의료기기업체의 분기별 시가총액을 분석한 결과 최근 3개...

식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료기기 재평가 제도의 원활한 운영을 위해 ‘의료기기 재평가 업무 해설서’를 개정, 발간했다고 밝혔다. 이번 개정된 재평가 업무 해설서는 재평가 자료 작성 시 업체의 이해를 ...

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 의료기기 안전성 및 성능을 확보하기 위해 ‘의료기기 원재료의 첨가목적 기재 가이드라인’을 발간한다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 의약품 등을 의료기기의 원재...

식품의약품안전처(이하 식약처)는 인체에 이식되는 의료기기의 안전관리를 강화하기 위해 ‘인공혈관’, ‘인공엉덩이관절’ 등 24개 품목에 대해 오는 10월 4일부터 추적관리를 확대해 시행한다고 밝혔다. 이번 확...

한국거래소 코스닥시장본부는 1일 오전8시 40분부터 서울사옥 홍보관에서 줄기세포배양액을 활용한 화장품 및 줄기세포치료제 개발업체인 주식회사 프로스테믹스의 코스닥시장 신규상장기념식을 개최했다...

JW홀딩스의 자회사인 JW중외메디칼(대표 노용갑)은 사용자 편의성과 기능성을 강화한 LED 무영등 ‘허니룩스 LED RK(Honeylux LED RK)’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 밝혔다....