(서울=NSP통신) 박정섭 기자 = 진원생명과학은 "지난 2일 만성 축농증 치료를 위한 천연 성분 물질인 만성 축농증 치료제(GLS-1200)의 미국 2상 임상승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다"고 5일 밝혔다.
회사관계자에 따르면, 해당 임상연구는 미국 펜실베니아 대학교 임상연구센터에서 실시되며 만성 축농증 환자의 부비동 수술 이후 7주에 거쳐 만성 축농증 치료제(GLS-1200)를 코 스프레이를 통해 투여한 후 4개월 동안 급성 축농증의 재발 여부를 확인하는 목적으로 위약대조군과 함께 99명의 환자를 대상으로 진행된다.
만성 축농증 치료제(GLS-1200)는 말라리아 치료 등에 이용되어 인체 내 안전성이 확인된 기나수나무(cinchona tree)의 껍질에서 유래한 퀴이나인(quinine)을 주성분으로 하여, 미국 펜실베니아 의과대학으로부터 기술이전 받은 천연성분의 쓴맛 수용체 신호전달물질 및 관련기술을 적용한 치료제이다. 진원생명과학은 만성 축농증 치료제(GLS-1200) 뿐만 아니라 향후 상기 기술을 이용한 다른 천연물질의 새로운 적응증에도 독점적인 전세계 판권을 소유하고 있다. 진원생명과학 박영근 대표이사는 "만성 축농증 치료제(GLS-1200)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 2상임상연구에 진입을 하게 되면, 만성 축농증으로부터 고통을 받고 있는 전세계 수백만 명의 환자들에게 근본 치료의 가능성을 제시할 수 있게 된다 "고 말했다.
회사관계자에 따르면, 해당 임상연구는 미국 펜실베니아 대학교 임상연구센터에서 실시되며 만성 축농증 환자의 부비동 수술 이후 7주에 거쳐 만성 축농증 치료제(GLS-1200)를 코 스프레이를 통해 투여한 후 4개월 동안 급성 축농증의 재발 여부를 확인하는 목적으로 위약대조군과 함께 99명의 환자를 대상으로 진행된다.
만성 축농증 치료제(GLS-1200)는 말라리아 치료 등에 이용되어 인체 내 안전성이 확인된 기나수나무(cinchona tree)의 껍질에서 유래한 퀴이나인(quinine)을 주성분으로 하여, 미국 펜실베니아 의과대학으로부터 기술이전 받은 천연성분의 쓴맛 수용체 신호전달물질 및 관련기술을 적용한 치료제이다. 진원생명과학은 만성 축농증 치료제(GLS-1200) 뿐만 아니라 향후 상기 기술을 이용한 다른 천연물질의 새로운 적응증에도 독점적인 전세계 판권을 소유하고 있다. 진원생명과학 박영근 대표이사는 "만성 축농증 치료제(GLS-1200)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 2상임상연구에 진입을 하게 되면, 만성 축농증으로부터 고통을 받고 있는 전세계 수백만 명의 환자들에게 근본 치료의 가능성을 제시할 수 있게 된다 "고 말했다.
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