(서울=NSP통신) 박정섭 기자 = 한올바이오파마(009420)가 투자한 미국의 신약개발사 이뮤노반트의 중증근무력증 신약(HL161)이 FDA 임상3상이 올 상반기 진행될 예정이어서 의약계의 관심이 쏠리고 있다.

이뮤노반트의 중증근무력증 신약인 ‘HL161(바토클리맙)’은 미 식품의약국(FDA)로부터 임상3상을 허가받았으며 올 상반기 임상이 시작될 전망이다.

바토클리맙 피하주사 680mg과 340mg을 주 1회씩 12주간 투약하는 유도기(induction period)와 대체 투약용법(저용량의 치료효과 유지용법 및 고용량의 응급치료 용법)의 후속 치료로 구성돼 있다. 주평가변수(primary endpoint)는 중증근무력증 아세틸콜린 수용체 항체 양성 환자의 일상생활수행도(MG-ADL)로 설정된다.

바토클리맙은 미 임상 2상과 중국 임상 2상을 통해 일상생활수행도의 위약 대비 통계적 유의성을 입증한 바 있다.

공시자료에 따르면 한올바이오파마는 지난해말 기준 이뮤노반트에 지분 93만9395주를 보유중이다. 이뮤노반트는 한올바이오파마의 신약개발 협력사 이기도 하다.