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윌스기념병원, 의료기기 임상시험기관 지정

NSP통신, 조현철 기자, 2023-12-27 16:47 KRX7
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이동근 병원장 “의료기기 임상시험기관 지정, 국민건강에 대한 책임감 갖고 연구과제 임할 것”

NSP통신-윌스기념병원 수원 전경. (사진 = 윌스기념병원 수원)
윌스기념병원 수원 전경. (사진 = 윌스기념병원 수원)

(경기=NSP통신) 조현철 기자 = 척추·관절·심뇌혈관 중심의 종합병원 윌스기념병원(병원장 이동근)이 ‘의료기기 임상시험기관’으로 지정됐다.

윌스기념병원(수원)은 의료기기 임상시험 수행을 위한 시설과 인력에 대해 서면 및 현장조사를 받았고 지난 20일 식품의약품안전처로부터 의료기기 임상시험기관으로 적합하다는 판정을 받았다. 이에 윌스기념병원은 연구의 정확성과 신뢰성을 바탕으로 인체에 적용하는 의료기기의 임상시험을 진행할 수 있게 됐다.

‘의료기기 임상시험기관’은 임상시험에 사용되는 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 임상시험이 필요한 시설과 인력, 기구를 갖춘 기관으로 식품의약품안전처가 지정하고 있다.

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이동근 병원장은 “의료기기 임상시험기관 지정으로 국민건강에 대한 책임감을 갖고 연구과제에 임할 것”이라며 “우수한 성능의 의료기기를 사용할 수 있도록 의료기기의 안전성, 임상 성능, 효과 등을 종합적으로 평가하겠다”고 말했다.

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