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기사 779건이 조회되었습니다. (4/78page)
제약·바이오업계동향
지놈앤컴퍼니, 신규타깃 항암제 ‘GENA-104’ 임상 1상 IND 신청
지놈앤컴퍼니가 식품의약품안전처에 신규타깃 항암제 ‘GENA-104’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다. 이와 함께 대원제약이 당뇨병 3제 복합제인 다파시타엠서방정 4개 용량 제품을 출시한다.◆지...
의학/건강 | 2023-08-29 16:58:22
지놈앤컴퍼니, 진행성 고형암 면역항암제 임상 1상 IND 신청
지놈앤컴퍼니가 식품의약품안전처에 신규타깃 항암제 ‘GENA-104’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다. 29일 지놈앤컴퍼니에 따르면 임상은 최대 80명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다. 임상 ...
의학/건강 | 2023-08-29 16:22:58
JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 국가신약개발사업 선정
JW중외제약의 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’이 국가신약개발사업 지원과제로 선정됨에 따라 향후 2년간 비임상 연구비를 지원받는다. JW중외제약은 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’이 ‘2023년도...
의학/건강 | 2023-08-28 10:02:08
한미약품 “이중항체 적용 면역항암제 글로벌 1상 연내 착수”
한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다.앞서 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)...
의학/건강 | 2023-08-22 10:59:22
LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 신청
LG화학은 18일(현지시간) 이탈리아 규제 당국에 통풍치료제 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’ 글로벌 임상 3상을 신청했다고 21일 공시했다.임상은 12개월 동안 고요산혈증 통풍 환자들을 대상으로 ...
의학/건강 | 2023-08-21 13:50:44
GC셀 핵심기술 기반 ‘NK세포치료제’, 美 FDA 임상 1상 IND 승인
GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자연살해(NK) 세포치료제 ‘AB-101’의 루푸스 신장염(lupus ...
의학/건강 | 2023-08-17 09:57:23
제약·바이오업계동향
대원제약 “피부에 붙이는 비만치료제 임상 1상 IND 신청”
대원제약이 세마글루티드 성분 비만치료제를 패치제로 개발하기 위한 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 완료했다. 이와 함께 지놈앤컴퍼니와 에이치이엠파마가 마이크로바이옴 신약개발 업무협약(MOU)을 체결했다....
의학/건강 | 2023-08-08 17:19:44
대원제약·라파스, 패치형 비만치료제 임상 IND 신청
대원제약과 라파스는 양사가 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 대원제약과 라파스는 노보 노디스크의 ‘위고비(성분명 ...
의학/건강 | 2023-08-08 11:10:57
삼성바이오에피스 ‘하드리마’, 휴미라 상호교환성 임상 1차 평가 지표 충족
삼성바이오에피스는 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘하드리마(프로젝트명 SB5)’와 오리지널 약물 간 상호교환성을 입증하기 위한 1차 평가 지표(primary endpoints)를 충족했다고 2일 밝...
의학/건강 | 2023-08-02 09:45:34
한미약품 “한국인 맞춤 GLP-1 비만신약 개발 착수”…식약처에 3상 IND 신청
한미약품이 GLP-1 계열의 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발해 국내에 출시하기 위한 발걸음을 내디뎠다. 31일 한미약품에 따르면 자사 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 일주일에 한 번 투여하는 주...
의학/건강 | 2023-07-31 14:01:17
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