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(서울=NSP통신) 이준석 기자 = 부광약품(003000)이 투자한 미국 신약개발사인 에이서테라퓨틱스사는 자사 신약(ACER-001)이 미 특허청으로부터 특허를 획득했다고 밝혔다. Acer-001은 미 FDA에 NDA(신약승인신청)를 신청한 상황이다.

에이서 테라퓨틱스(Acer Therapeutics)사는 발표문에서 ＂Acer-001이 페닐부티레이트 또는 글리세롤 페닐부티레이트와 소듐 벤조에이트로 구성된 치료제에 대해 미 특허청이 특허 허용통지(특허번호 16/624,834)를 발행했다 ＂고 밝혔다.

페닐부티레이트가 주 성분인 ACER-001 은 UCD(요소회로질환)에 치료되는 신약이다. 이번에 특허받은 치료제는 UCD 환자에서 고암모늄혈증의 예방 및 치료에 사용되는 질소-결합제다.

미 FDA는 Acer-001에 대해 NDA를 검토중이며 전문의약품 신청자 수수료법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)에 따른 심사 기일을 2023년 1월15일로 결정했다.

Acer-001은 스위스제약사인 릴리프제약이 글로벌 개발 및 상업권( worldwide development and commercialization)을 갖고 있다

한편 부광약품은 올 6월말 기준 에이서에 54만 4572주를 보유중이다