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(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 휴온스글로벌(084110) 자회사 휴온스바이오파마의 A형 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스’(국내 제품명 리즈톡스)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다. 국내 기업 중 A형 보툴리눔 톡신으로 중국 허가를 받은 두 번째 사례다.

휴톡스주(HU-014)는 보툴리눔 톡신(클로스트리듐보툴리눔독소A형)이 주성분인 미용·치료용 의약품으로 미간주름과 눈가주름 개선에 사용된다. 이번 허가로 휴톡스는 중국에서 7번째로 상업화되는 보툴리눔 톡신이 됐다.

휴온스바이오파마는 중증도와 중증 미간 개선 목적으로 현지 중국에서 임상 3상을 완료한 뒤 지난 2024년 6월 품목허가를 신청했으며 약 1년 7개월 만에 허가를 받았다. NMPA 산하 의약품평가센터(CDE)는 임상, 약학, 통계, 규제 적합성 등 4개 부문에서 기술심사를 진행했다. 중국 시장 상용화는 협력사 아이메이커테크놀로지(이하 아이메이커)가 맡는다. 아이메이커는 2022년 휴온스바이오파마로부터 중국·홍콩·마카오 지역 독점 유통권을 확보했으며 자체 필러 생산 공장과 연구소를 활용해 유통망을 구축할 예정이다.