NSP통신

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 제약업계의 의견을 수렴하고 미국, 유럽(EU), 일본 등 주요국 약전 및 관련 최신 정보 등을 제공하기 위해 한국제약협회, 제약사 등에 ‘대한민국약전포럼’...

JW중외제약(대표 한성권)은 헤어클리닉 앰플 ‘창포 결’을 새롭게 단장해 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 밝혔다....

종근당홀딩스(001630)는 30일 계열사 종근당 주식 18만주를 147억2400만원에 취득하기로 결정했다고 공시했다. 취득 후 소유 주식 수는 188만2398주(지분율 20%)로 증가한다....

식품의약품안전처(이하 식약처)는 체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준에 대한 임상시험기관 등의 이해를 돕기 위해 ‘체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다. 이...

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제의 연구개발을 지원하기 위해 ‘줄기세포치료제의 면역원성 평가’ 시험정보집을 발간한다고 밝혔다. 이번 정보집은 자신의 세포를 이용하지 않고 다른...

세운메디칼(100700)은 2분기 영업이익이 30억6000만원을 기록해 전년 동기 대비 8.86% 증가했다고 30일 공시했다. 같은 기간 매출액은 140억7300만원으로 16.06% 올랐다....

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 해외에서 개발된 항암제의 국내 허가를 위해 제출하는 자료 중 가교자료 면제 여부에 대해 안내하기 위해 ‘항암제 가교자료 면제를 위한 가이드라인’을 개정했다...

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 지난 2010년부터 올해 상반기까지 의약품 허가·신고 심사와 관련해 자주 묻는 질의에 대한 응답을 담은 ‘의약품 허가·신고 심사분야 자주 묻는 질의·응답집...

식품의약품안전처(이하 식약처)는 휴온스와 엘지생명과학, 파마킹 등 업체 7곳이 약사법 제38조를 위반해 제조업무정지 1개월 행정처분을 받았다고 밝혔다. 이번에 행정처분 받은 업체는 휴온스, 엘지생명과학, 파...

식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 허가-특허 연계제도에 대한 이해를 돕기 위해 ‘의약품 허가특허연계제도 해설서’를 마련해 한국제약협회, 제약사 등에 배포한다고 밝혔다. 이번 해설서는 제도 전반에 대한 ...