송도 공장 완공·글로벌 희귀의약품 지정·대형 계약이 업종 온도 끌어올려
합병 지연·데이터 재발표·임상 준비 기업은 낮은 날씨로 반영

(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 6월 넷째 주 제약·바이오업계기상도는 9개 기업 중 5곳이 ‘맑음’으로 분류됐으며 전반적으로 긍정적 흐름을 보였다. 이번 주 주요 기업들은 생산시설 완공, 해외 희귀의약품 지정, 대규모 기술계약, 정부 R&D 과제 선정 등으로 이어지는 성과를 보였다. 다만 학회 재발표나 보고서 발간, 절차 조정에 머문 기업은 경제적 관점에서 ‘구름 조금’으로 분류됐다.

6월 넷째 주 제약·바이오업계기상도 (표 = NSP통신)
◆이번 주 제약·바이오업계 날씨
이번 주 제약·바이오업계는 생산시설 완공과 해외 허가, 대규모 기술계약, 정부 과제 선정이 겹치며 ‘맑음’이 우세했다. 학회 재발표나 보고서 발간, 절차 조정에 머문 기업들은 실적과 아직 직접적으로 연결되지 않아 ‘구름 조금’으로 분류했다.
◆‘맑음’ 기업군
롯데바이오로직스는 인천 송도 1공장의 건설을 마치고 사용승인을 받아 하반기 시운전과 생산 시스템 검증에 들어간다. 유한양행은 고셔병 치료 후보물질 YH35995로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품 지정을 모두 받아 글로벌 진출 기반을 마련했다. 녹십자는 면역글로불린제제와 항혈우인자제제, 백신 등 4개 품목 8개 제조단위에 대해 식품의약품안전처 국가출하승인을 받았다. 휴온스는 국가신약개발사업단의 신약 R&D 생태계 구축 과제에 선정돼 2년간 정부 연구비를 지원받으며 크론병 후보물질을 개발한다. SK바이오팜은 미국 바이오 인터내셔널 컨벤션 현장에서 인실리코 메디슨과 중추신경계 질환 치료제 공동연구 계약을 체결했다. 업체가 컨벤션 현장에서 체결한 계약 규모는 최대 25억7000만달러며 선급금은 450만달러로 책정됐다.
◆예외 기업은 ‘구름 조금’
삼양홀딩스는 지난해 독립법인으로 출범한 삼양바이오팜을 처음 보고 범위에 포함해 2025 지속가능경영보고서를 발간했다. 셀트리온은 서울에서 열린 국제학술대회에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 임상 3상 결과를 재발표했다. 앞서 해당 데이터는 다른 학회에서 이미 공개된 내용이다. 온코닉테라퓨틱스는 미국 BIO USA 2026에 참가해 파트너링 미팅과 기업 발표를 진행했다. 업체는 항암신약 후보 네수파립의 글로벌 임상 2상 확대를 위한 미국 식품의약국 임상시험계획(IND) 신청을 앞두고 있다. 휴온스글로벌은 내달 3일로 예정됐던 자회사 휴온스·휴온스랩 합병 임시주주총회를 연기했다. 업체에 따르면 합병 의결 방식에 적용할 금융당국의 중복상장 가이드라인은 아직 확정되지 않았으며 회사 관계자는 “주주들의 의견을 반영하기 위한 것”이라고 설명했다.
◆다음 주 체크포인트
다음 주 제약·바이오업계에서 확인해 볼 포인트는 롯데바이오로직스의 시운전 진행 상황과 SK바이오팜·인실리코의 첫 타깃 연구 결과다. 아울러 휴온스글로벌의 새 주주총회 일정 공시와 금융당국 가이드라인 발표 시점, 온코닉테라퓨틱스의 FDA IND 신청 여부 또한 살펴볼 필요성이 있다.
이번 주 제약·바이오업계는 생산시설 완공과 해외 허가, 대규모 기술계약, 정부 과제 선정이 겹치며 ‘맑음’이 우세했다. 학회 재발표나 보고서 발간, 절차 조정에 머문 기업들은 실적과 아직 직접적으로 연결되지 않아 ‘구름 조금’으로 분류했다.
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롯데바이오로직스는 인천 송도 1공장의 건설을 마치고 사용승인을 받아 하반기 시운전과 생산 시스템 검증에 들어간다. 유한양행은 고셔병 치료 후보물질 YH35995로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품 지정을 모두 받아 글로벌 진출 기반을 마련했다. 녹십자는 면역글로불린제제와 항혈우인자제제, 백신 등 4개 품목 8개 제조단위에 대해 식품의약품안전처 국가출하승인을 받았다. 휴온스는 국가신약개발사업단의 신약 R&D 생태계 구축 과제에 선정돼 2년간 정부 연구비를 지원받으며 크론병 후보물질을 개발한다. SK바이오팜은 미국 바이오 인터내셔널 컨벤션 현장에서 인실리코 메디슨과 중추신경계 질환 치료제 공동연구 계약을 체결했다. 업체가 컨벤션 현장에서 체결한 계약 규모는 최대 25억7000만달러며 선급금은 450만달러로 책정됐다.
◆예외 기업은 ‘구름 조금’
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다음 주 제약·바이오업계에서 확인해 볼 포인트는 롯데바이오로직스의 시운전 진행 상황과 SK바이오팜·인실리코의 첫 타깃 연구 결과다. 아울러 휴온스글로벌의 새 주주총회 일정 공시와 금융당국 가이드라인 발표 시점, 온코닉테라퓨틱스의 FDA IND 신청 여부 또한 살펴볼 필요성이 있다.
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