이뮤노멧 테라퓨틱스, IM-156 임상2상 앞두고 있어...희귀의약품과 패스트트랙지정으로 심사 빨라질듯
(서울=NSP통신) 이준석 기자 = 인콘(083640)이 투자한 미국신약개발회사 이뮤노멧의 항암제인 IM-156의 FDA임상에 대한 관심이 높아지고 있다. 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정됐고 임상2상 진입을 앞두고 있기 때문이다.
이뮤노멧 테라퓨틱스(Immunomet Therapeutics)는 IM-156에 대해 5월말 미국 종양학회(ASCO)에서 특발성 폐섬유화증 치료에 대한 임상1상결과를 발표한바 있다.
최초의 PC1(단백질 복합체1) OXPHOS(산화성인산화) 억제제 기반의 항암제인 IM-156은 임상1상 시험에서 암환자들을 대상으로 800mg과 1200mg 등 안전한 투여량을 확정한 후 용량 상승시험 및 용량 확정시험을 진행해 부작용 없이 완료했다.
IM-156은 임상1상 시험에서 유효성, 안전성, PK, PD 측면에서 모두 성공적인 결과를 보인 것을 알려졌다. 임상2상에선 800mg으로 적용해 임상이 진행될 전망이다.
특히 IM-156은 FDA에서 희귀의약품과 패스트트랙(신속심사대상)으로 지정돼 앞으로의 임상 및 심사절차가 탄력을 붙을 가능성이 높다.
금융감독원 공시자료에 따르면 인콘은 이뮤노멧 테라퓨틱스에 3월말 기준 21.42%의 지분을 보유중이다.
이뮤노멧 테라퓨틱스(Immunomet Therapeutics)는 IM-156에 대해 5월말 미국 종양학회(ASCO)에서 특발성 폐섬유화증 치료에 대한 임상1상결과를 발표한바 있다.
최초의 PC1(단백질 복합체1) OXPHOS(산화성인산화) 억제제 기반의 항암제인 IM-156은 임상1상 시험에서 암환자들을 대상으로 800mg과 1200mg 등 안전한 투여량을 확정한 후 용량 상승시험 및 용량 확정시험을 진행해 부작용 없이 완료했다.
IM-156은 임상1상 시험에서 유효성, 안전성, PK, PD 측면에서 모두 성공적인 결과를 보인 것을 알려졌다. 임상2상에선 800mg으로 적용해 임상이 진행될 전망이다.
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금융감독원 공시자료에 따르면 인콘은 이뮤노멧 테라퓨틱스에 3월말 기준 21.42%의 지분을 보유중이다.
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