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(서울=NSP통신) 이준석 기자 = 메디콕스(054180)가 한국내 독점 라이센스 계약을 체결한 세계최초 경구용 인슐린인 ORMD-0801의 FDA 임상2상 결과가 매우 고무적으로 나타나 큰 관심을 끌고 있다. 회사측도 강한 자신감을 드러내고 있고 또 임상3상 결과도 내년 1월에 나올 예정이어서 주목된다,

ORMD-0801을 개발중인 나스닥 상장사인 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals, 이하 오라메드)측은 ＂임상2상 결과에서 HbA1c의 ‘현저한 감소’ 가 나타났으며 투여가 안전하고 효과적으로 나타났다 ＂고 밝혔다. 투여로 인한 체중증가나 저혈당증세 등의 부작용도 나타나지 않았다

또 ＂지방 감소 및 섬유증과 같은 주요 간 관련 엔드포인트에서 긍정적인 안전성 결과를 보여줬다 ＂며 ＂큰 부작용 없이 프라이머리 엔드포인트(1차 평가지수)를 만족시켰다 ＂고 밝혔다.

오라메드는 ＂임상2상에서 30명을 상대로 12주간 8mg그램을 투약했는데 2차 평가지수에서도 일관된 추세(consistent trends)를 보였다 ＂고 밝혔다,

ORMD-0801은 세계 최초의 먹는 인슐린의 원료로 당뇨병 치료제 시장에 게임체인저가 될 것이라는 기대감이 커지고 있다. 이같은 기대감은 오라메드의 CEO가 강한 자신감을 갖고 있기 때문이다.

특히 ORMD-0801은 NASA(비알콜성 지방간염)환자에게도 안전하고 효과적인 치료제가 되고 있음을 임상에서 보여줬다고 오라메드측은 밝혔다.

오라메드의 나다브 키드론 CEO는 자사 홈페이지에서 밝힌 자료에서 ＂NASH 치료제의 글로벌 시장이 2029년까지 840억 달러(약111조원)에 이를 것으로 예상됨(NASH is expected to reach $84 billion by 2029)에 따라 자사의 경구 인슐린이 수백만 명의 당뇨병 및 NASH 환자에게 이상적인 치료 옵션이 될 수 있음을 나타낸다 ＂고 밝혔다.

오라메드는 현재 진행중인 임상3상에 대해 그 첫 번째 탑라인 결과(top line results of the first Phase3 study)가 내년 1월에 나올 것이라고 밝혔다.

메디콕스는 지난달 14일 경구용 ORMD-0801의 국내 유통 라이선스 계약체결을 공시를 통해 밝힌바 있다.

한편 오라메드와 메디콕스측은 이달 30일 서울에서 ORMD-0801에 대해 설명회와 향후 방향등에 대해 프리젠테이션을 가질 예정이다.

NSP통신 이준석 기자 junseok3875@nspna.com
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