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"식약처"
기사 574건이 조회되었습니다. (2/58page)
P&K, 개정된 식약처 심사 요건에 맞는 자외선 차단 시험법 준비 완료
국내 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 국제표준화기구(ISO) 기준에 따라 수행되고 있는 인체적용시험을 최신 버전으로 준비를 마쳤다. 식품의약품안전평가...
생활경제 | 2023-10-30 13:13:34
삼성전자, 갤럭시 스마트태그2 공개…갤럭시 워치, 수면 무호흡 조기 발견 지원 기능 식약처 허가 취득
삼성전자가 향상된 위치 확인 기능을 제공하는 갤럭시 스마트태그2(Galaxy SmartTag2)를 공개했다.2021년 1월 처음 출시된 갤럭시 스마트태그는 반려동물이나 열쇠 등 통신 기능이 없는 것들에 부착...
IT/과학 | 2023-10-05 18:06:30
제약·바이오업계동향
셀트리온헬스케어, 상반기 매출 1조 돌파…2Q 영업익은 전년比 54%↓
셀트리온헬스케어가 상반기 매출 처음으로 1조 원을 돌파했지만 2분기 영업이익은 전년 동기 대비 54% 감소한 341억 원을 기록했다. 이와 함께 셀트리온은 올해 2분기 연결기준 영업이익이 1830억원으로 전...
의학/건강 | 2023-08-14 17:43:50
권오상 식약처 차장, 한국콜마 종합기술원 방문…“소통 강화”
한국콜마는 지난 11일 권오상 식품의약품안전처 차장이 현장 소통을 위해 한국콜마 종합기술원을 방문했다고 14일 밝혔다. 종합기술원은 화장품·의약품·건강기능식품 연구소를 통합한 융합연구소로 현재 600여 명의...
의학/건강 | 2023-08-14 10:31:36
오유경 식약처장 “해썹 교육·기술 프로그램 지원 대상 확대”
식품의약품안전처(식약처)가 식품안전관리인증기준(HACCP, 해썹) 교육·기술 프로그램 지원 대상을 개인 업체에서 동업자 조합 등 단체까지 확대하겠다는 뜻을 밝혔다.8일 오유경 식약처장은 중소기업의 경쟁력 강...
의학/건강 | 2023-08-08 16:56:33
비보존제약, 식약처에 비마약성 진통제 품목허가 사전검토 신청
비보존제약은 3일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 비마약성 진통제 ‘어나프라주(성분명 오피란제린)’ 품목허가를 위한 사전 검토를 신청했다고 밝혔다. 비보존제약은 ‘안전성·유효성에 관한 자료’와 ‘기준 및 시...
의학/건강 | 2023-08-03 09:54:04
한미약품 “한국인 맞춤 GLP-1 비만신약 개발 착수”…식약처에 3상 IND 신청
한미약품이 GLP-1 계열의 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발해 국내에 출시하기 위한 발걸음을 내디뎠다. 31일 한미약품에 따르면 자사 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 일주일에 한 번 투여하는 주...
의학/건강 | 2023-07-31 14:01:17
제약·바이오업계동향
식약처·메디톡스, 보툴리눔톡신제제 간접수출 법적공방 ‘2차전’ 간다
보툴리눔톡신 제제 간접수출 건과 관련해 메디톡스를 상대로 패소한 식품의약품안전처가 1심 판결에 불복하며 항소했다. 이와 함께 삼성제약의 사후피임약 ‘이머트라정(성분명 레보노르게스트렐)’이 식품의약품안전처로부...
의학/건강 | 2023-07-27 17:30:54
식약처, ‘메디톡신 판매중지 취소’ 판결 항소…메디톡스와 ‘2차전’ 간다
보툴리눔톡신제제 간접수출 건과 관련해 메디톡스를 상대로 패소한 식품의약품안전처가 1심 판결에 불복하며 ‘2차전’에 돌입하게 됐다.27일 메디톡스에 따르면 제조판매중지명령 등 취소소송 및 품목허가취소 등 취소...
의학/건강 | 2023-07-27 16:27:26
식약처, ‘3-클로로펜메트라진’ 등 8종 임시마약류 지정 예고
식약처는 ‘3-클로로펜메트라진’을 임시마약류로 신규 지정 예고하고 기존 임시마약류 지정기간의 만료가 임박한 ‘5에프-피시엔’ 등 7종을 임시마약류로 재지정 예고했다. 재지정된 7종은 ▲5에프-피시엔 ▲5에프...
의학/건강 | 2023-07-27 10:14:51
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