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(DIP통신) 김영삼 기자 = 식품의약품안전청은 지난달 23일부터 27일까지 한국엠에스디의 ‘코솝점안액’등 3건의 임상시험계획을 승인했다고 6일 밝혔다.

정상 안압 녹내장 환자를 위한 초기 치료로서 Timolol과 Dorzolamide 병합요법(COSOPT)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험계획과 양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암의 치료를 위한 Neratinib 단독 투여, Lapatinib 및 Capecitabine의 복합 투여시를 비교하는 임상실험을 했다는 것이 식약청 관계자의 설명이다.

식약청은 제 3상 임상시험계획과 이차성 급성 골수성 백혈병 환자에서 아모나파이드 엘 말레이트와 시타라빈 병용요법을 다우노루비신과 시타라빈 병용요법과 비교하기 위해 노보텍아시아코리아가 서울대학교병원 등에 의뢰, 실시했다고 덧붙였다.

주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(ezdrug.kfda.go.kr)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

DIP통신, kimys@dipts.com
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