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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 소아 사용 의약품의 개발을 지원하기 위해 ‘소아 사용 의약품 개발 안내서’를 마련했다고 밝혔다.

이번 안내서는 소아들이 사용하는 의약품의 경우 임상시험 수행 등의 어려움으로 개발 기간이나 비용이 늘어나므로 개발에 필요한 정보를 제공하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △소아 사용 의약품에 영향을 주는 요소 △약물 동태학적 특성 △투여 경로 및 제형 특성 등이다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지 법령·자료 내 매뉴얼/지침에서 확인할 수 있다.

안전평가원 관계자는 “이번 안내서가 소아 사용 의약품에 대한 국내 제약사의 개발을 지원하는 데 도움이 될 것”이라고 말했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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