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(서울=NSP통신) 이준석 기자 = 제넥신(095700)이 투자한 세계적 면역항암제회사 아이맙 바이오파마가 코로나19 환자의 사이토카인폭풍 질환 치료신약인 ‘TJM2’의 임상을 위해 식품의약품안전처(식약처)에 IND 를 전격 제출했다.
 
나스닥 상장사 이기도 한 아이맙 (I-Mab Biopharma)은 영문보도자료를 통해 “코비드19(코로나19의 글로벌명칭) 감염으로 인한 사이토카인폭풍 중증환자들을 치료하기 위한 신약물질 (TJM2, TJ003234)의 안전성과 효휼성 ‘safety and efficacy of TJM2 in treating cytokine storm (CS) in severe and critically ill patients caused by the coronavirus disease (COVID-19)’을 평가하기 위해 식약처에 임상서류를 제출했다고 밝혔다.
 
사이토카인폭풍은 인체가 외부에서 침투한 바이러스에 대항하기 위해 과도하게 면역력이 증가해 대규모 염증반응으로 정상세포를 공격, 다른장기들을 파괴해 사망에 이르게 하는 무서운 질환이다. 최근 대구에서도 코로나바이러스에 감염된 17세 소년의 사망원인도 사이토카인 폭풍으로 나타났다.
 
이에 앞서 아이맙은 지난 13일 미국에서도 TJM2 의 코로나19 사이토카인폭풍 치료를 위한 신약개발에 들어간다고 발표한바 있다. FDA 의 임상승인이 나오면 바로 임상에 착수한다는 계획이다. 한국과 미국에서 코로나바이러스 사이토카인 치료제 임상서류를 제출하긴 이번이 처음이며 두 국가에서 상업화에 동시 성공할 경우 이는 세계 첫사례가 될 전망이다.
 
아이맙의 한국내 임상은 코로나19 환자에서의 GM-CSF(사이토카인 유전자 일종)등을 포함한 사이토카인 수치가 얼마나 감소하는지 TJM2 의 효과를 판단할 것으로 전해졌다.
 
아이맙측은 TJM2 가 코로나바이러스감염으로 촉발된 사이토카인폭풍 (CS)를 치료하는데 혁신적인 치료제(innovative treatment)가 될 것으로 자신하고 있다.
 
상하이에 본사를 둔 아이맙은 면역항암제(immuno-oncology) 개발회사로 현재 10개 이상의 혁신적 신약파이프라인을 보유하고 있으며 단일클론항체, 항체사이토카인, 이중항체분야에선 세계적 기술력을 갖고 있다는 평가를 받고 있다. 최근엔 TJM2 에 대해 중국정부로부터 류마티스 관절염 임상 1상 승인를 받은바 있다.

금융감독원 공시자료에 의하면 제넥신은 242억원을 투자해 2017년 11월 17일 아이맙의 지분을 최초로 취득, 3월 30일 현재 아이맙의 주식 836만 1823주를 보유해 지분이 8.06%다.