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(서울=NSP통신 박정섭 기자) = 코스닥상장사인 지트리비앤티와 미국의 바이오회사인 리제넥스가 한국에서 안괴질환치료신약(RGN-259)에 대해 한국에서 임상3상에 돌입할 계획이라고 발표했다. 또 미국에서의 임상 2상결과가 매우 성공적으로 나타났다. 상업화의 길에 한발짝 다가선 셈이다.

지트리비앤티와 리제넥스는 “‘RGN-259’에 대해 곧 한국에서 임상 3상에 들어가기 위해 준비중이며 곧 임상승인을 위한 IND서류를 식약청에 제출할 것”이라고 말했다.

'RGN-259' (점안액)는 각막의 Tβ4 활성화를 통해 각막복구 및 항염 효과를 나타내며 각막염, 안구건조, 당뇨 유리체절제술 치료에 2상 임상까지 개발됐다.

특히 안구건조에 탁월한 효능을 보이고 있는 것으로 전해졌다.

미국에서 진행된 두 번에 걸친 임상2상에서 매우 좋은 결과를 얻어냈다. 72명의 환자를 대상으로 한 임상에선 28일간 4번의 투약을 실시한 결과 매우 확실한(significant) 효과를 나타냈다고 밝혔다.

2차 임상에서도 9명을 대상으로 임상을 실시한결과 안전성과 효능면에서 성공적이라고 평가했다.

이로서 지트리비앤티는 한국에서의 임상3상을 계기로 아시아 전역에서 임상 및 상업화 작업을 추진하게 된다,

지트리비앤티의 양원석 대표는 보도자료를 통한 성명에서 “임상3상을 하기위해 서류를 제출하 것”이라면서 “아시아에서 성공적으로 진행할 수 있도록 리제넥스와 협력할 것이라고 말했다.

desk@nspna.com, 박정섭 기자(NSP통신)
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