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(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 현대바이오사이언스가 최근 식품의약품안전처로부터 전립선암 병용요법 IND 변경안 승인을 획득함으로써 오는 21일 서울대병원 IRB 서류 제출을 시작으로 5월경 환자 투약에 돌입한다.

이번 변경안의 핵심은 AR-V7 유전자 변이 검사 도입이다. 음성 판정을 받은 ‘가짜 내성’ 환자군을 선별해 페니트리움과 표적항암제(엔잘루타마이드)를 병용 투여한다.

현대바이오사이언스에 따르면 항암제 투여 후 나타나는 약효 저하 현상을 암세포의 유전자 변이에 의한 ‘진짜 내성’과 종양 방어벽으로 인해 약물이 치사량에 도달하지 못하는 ‘가짜 내성’으로 구분했다. 페니트리움이 종양의 물리적 장벽을 완화해 기존 항암제의 약물 전달 효율을 높일 수 있는지 검증할 방침이다.

이번 병용 임상이 유의미한 중간 결과를 도출할 경우 기존 표적항암제 반응이 저하된 환자들이 후속 치료 단계로 넘어가기 전 새로운 치료 옵션을 확대할 수 있다는 것이 회사 측 설명이다.

현대바이오사이언스는 “기존 항암제의 효력을 회복시키는 새로운 표준을 제시하는 계기가 될 것”이라고 밝혔다.