(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 온코닉테라퓨틱스(476060)가 차세대 이중표적 항암신약 후보물질 네수파립의 전이성·진행성 췌장암 대상 임상 1b상 결과를 ASCO 2026 초록으로 공개해 환자 임상 데이터를 확보했다.

총 27명 환자에게 기존 표준 치료제와 병용 투여한 결과 탄키라제 억제 기반 암세포 전이 차단·내성억제 이중 기전을 환자 임상에서 처음으로 증명한 것이다.

업체에 따르면 이번 임상에서 GemAbraxane 병용군은 객관적반응률(ORR) 53.8%·질병조절률(DCR) 92.3%·중앙생존기간(mOS) 14.2개월을 기록했다.

기존 GemAbraxane 단독요법 글로벌 임상(MPACT) 기준 데이터인 ORR 23%·DCR 48%·mOS 8.5개월 대비 전 지표에서 수치적 우위를 나타냈다. GemAbraxane 병용군에서는 환자 1명의 완전관해(CR) 유도와 3년 초과 생존 결과도 확인됐다. mFOLFIRINOX 병용군에서도 ORR 38.5%·DCR 92.3%·무진행생존기간(mPFS) 7.33개월·mOS 18.5개월의 유효성 지표를 획득했다.

온코닉테라퓨틱스는 네수파립으로 미국 FDA로부터 췌장암·위암·위식도접합부암·소세포폐암 등 3개 암종의 희귀의약품 지정(ODD)을 획득해 다암종 치료제 개발 기반도 마련했다.

다만 이번 데이터는 임상 1b상 단계로 후속 2상·3상에서의 유효성 재현 여부가 상업화 가능성을 좌우할 것으로 풀이된다. 진입한 임상 2상에서 이번 유효성 데이터가 재현되는지가 관건이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “임상 1b상 환자 수가 27명으로 적은 편이지만 IND 승인 이후 진행 중인 임상 2상에서도 유효성이 통계적 유의성을 가지고 재현될 수 있을 것으로 본다”고 말했다.

글로벌 임상 전략에 대해서는 “네수파립은 췌장암 적응증으로 FDA 희귀의약품(ODD) 지정을 받은 물질인 만큼 현재 국내에서 진행 중인 임상 2상을 토대로 FDA 임상 계획도 검토 중”이라며 “ODD 지정을 받으면 신속 승인이나 조건부 승인에서 행정적 이점이 있는 만큼 다양한 측면을 고려하고 있다”고 말했다. 다만 “미국 임상을 바로 진행하는 것은 아직 시기상조”라고 선을 그었다.

사업화 전략에 대해서는 “글로벌 3상을 독자적으로 수행하기에는 천문학적인 비용이 소요되지만 현재 온코닉테라퓨틱스의 현금 보유량을 감안하면 임상을 최대한 끌고 가 가치를 높이는 전략이 유리하다”며 “가치를 높인 뒤 라이선스아웃을 추진하는 것이 이상적이지만 자체 3상 진행도 완전히 배제하지 않고 두 가지 방향을 병행 검토하고 있다”고 밝혔다.