(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 6월 첫째 주 제약·바이오업계기상도는 9개 기업 중 7곳이 ‘맑음’으로 분류되며 글로벌 시장 영토 확장과 파이프라인 다각화 흐름이 우세했다. 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 유럽 직판 공급에 나섰고 셀트리온은 캐나다 품목허가를 신청했으며 대원제약은 미국 학회 발표를 앞두고 있다. 반면, 부광약품은 임상시험계획 승인 소식을 전했으나 통계적으로 낮은 최종 허가 확률과 상업화 가능성 등 후속 확인 요소가 존재해 ‘흐림’으로 구분했다.

◆이번 주 제약·바이오업계 날씨

이번 주 제약·바이오업계는 글로벌 바이오시밀러 직판 및 허가 신청, 미국 온·오프라인 유통망 진입, 국내외 신제품 출시 소식이 이어지며 ‘맑음’을 기록했다. 삼성바이오에피스와 셀트리온이 북미·유럽 시장 공략을, HK이노엔과 휴젤은 미국 오프라인 거점 매장 입점 소식을 내놨다. 대다수 기업이 외형 성장 기반을 다진 가운데, 일부 파이프라인의 통계적 최종 성공 불확실성과 신제품의 초기 매출 실적 검증 과제는 관망 요인으로 작용했다.

◆성장동력 기업은 ‘맑음’

삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제이자 리제네론 ‘아일리아’의 바이오시밀러인 ‘오퓨비즈’ 저농도 제형의 유럽 직판 공급에 착수했다. 연간 글로벌 매출 약 12조 원 규모의 시장을 목표로 설정했으나 실제 매출 실적으로 직결될지 여부는 향후 유통 데이터 확충 이후에 확인 가능하다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 코센틱스의 바이오시밀러인 ‘CT-P55’의 캐나다 품목허가를 캐나다 보건부에 신청했다. 이번 허가 신청이 실제 최종 승인으로 연결될지 여부는 지켜볼 필요가 있다.

◆ 기업군 ‘구름 조금’·‘흐림’

대원제약은 오는 5일부터 8일까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 미국당뇨병학회 학술대회(ADA 2026)에 참가해 팜어스 바이오사이언스와 공동 연구 중인 ‘GLP-1·GIP·GCG·Gastrin 4중 작용제’의 전임상 연구 결과를 발표할 예정으로 ‘구름조금’을 기록했다. 부광약품은 임상시험계획 승인 소식을 전했으나 통계적으로 낮은 최종 허가 확률 등 후속 확인 요소가 존재해 ‘흐림’으로 구분했다.

◆다음 주 체크포인트

향후 제약·바이오업계는 대원제약이 발표할 미국당뇨병학회(ADA 2026) 전임상 데이터의 학계 평가와 부광약품의 승인된 임상시험 첫 단계 개시 일정은 지켜볼 필요가 있다. 아울러 유럽 시장 공급에 나선 삼성바이오에피스 오퓨비즈의 초기 처방 데이터, 캐나다 보건부의 셀트리온 CT-P55 심사 착수 여부, HK이노엔과 휴젤의 미국 매장 초기 판매 지표를 확인할 필요가 있다고 풀이된다. 신제품을 출시하고 편의성을 개선한 동국제약, 종근당, 신신제약 품목의 유통망 공급량 추이도 함께 지켜볼 필요가 있으나 단정하긴 아직 이르다.