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"식품의약품안전처"
기사 580건이 조회되었습니다. (2/58page)
들어보니
오메가3, 관상동맥질환에 효과 無…“한정적 데이터일 뿐, 안구건조증·기억력 개선 등 효과 有”
오메가3 복용에 대한 논란이 재점화되고 있다. 미국심장학회저널(JACC)에서 “오메가3가 만성 관상동맥질환 환자에게 이득이 없으니 처방을 권고하지 않는다”는 가이드라인을 발표됐기 때문. 이와 관련해 현직 약...
의학/건강 | 2023-08-31 17:32:45
제약·바이오업계동향
오메가3, 관상동맥질환에 효과 없다…약사 “한정적 데이터일 뿐”
미국심장학회저널(JACC)에서 “오메가3가 만성 관상동맥질환 환자에게 이득이 없으니 처방을 권고하지 않는다”는 가이드라인이 발표되면서 오메가3 복용에 대한 논란이 재점화되고 있다. 이와 함께 셀트리온이 호주...
의학/건강 | 2023-08-31 17:15:40
지놈앤컴퍼니, 진행성 고형암 면역항암제 임상 1상 IND 신청
지놈앤컴퍼니가 식품의약품안전처에 신규타깃 항암제 ‘GENA-104’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다. 29일 지놈앤컴퍼니에 따르면 임상은 최대 80명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다. 임상 ...
의학/건강 | 2023-08-29 16:22:58
제약·바이오업계동향
셀트리온·셀트리온헬스케어, 1450억 규모 자사주 매입 결정
셀트리온과 셀트리온헬스케어가 약 1450억 규모 자사주 매입을 결정했다. 이와 함께 대웅제약의 보툴리눔톡신 ‘나보타’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 양성교근비대(이하 사각턱) 적응증을 허가받았다.◆셀트리온...
의학/건강 | 2023-08-28 17:00:02
한미약품 “이중항체 적용 면역항암제 글로벌 1상 연내 착수”
한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다.앞서 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)...
의학/건강 | 2023-08-22 10:59:22
권오상 식약처 차장, 한국콜마 종합기술원 방문…“소통 강화”
한국콜마는 지난 11일 권오상 식품의약품안전처 차장이 현장 소통을 위해 한국콜마 종합기술원을 방문했다고 14일 밝혔다. 종합기술원은 화장품·의약품·건강기능식품 연구소를 통합한 융합연구소로 현재 600여 명의...
의학/건강 | 2023-08-14 10:31:36
대원제약, 어린이 해열제 ‘콜대원키즈펜시럽’ 생산 재개
대원제약은 식품의약품안전처(이하 식약처)의 제조 및 판매 중지 조치 해제에 따라 어린이 해열진통제 ‘콜대원키즈펜시럽’의 제조 및 판매를 재개한다고 11일 밝혔다.대원제약은 어린이 해열제 품귀 현상 해결을 위...
의학/건강 | 2023-08-11 11:12:24
한올바이오파마 전립선암 약 ‘엘리가드’, 성조숙증 적응증 추가
한올바이오파마는 식품의약품안전처로부터 전립선암 치료제 ‘엘리가드주 45mg’의 중추성 사춘기 조발증(Central precocious puberty, CPP, 진성 성조숙증) 적응증을 승인받았다고 11일 밝...
의학/건강 | 2023-08-11 10:32:49
제약·바이오업계동향
어린이 해열제 ‘챔프시럽·콜대원키즈펜시럽’ 다시 판매한다
식품의약품안전처가 동아제약의 ‘챔프시럽’과 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’에 대한 제조·판매 중지 조치를 해제하면서 제품이 다시 판매될 예정이다. 이와 함께 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 ...
의학/건강 | 2023-08-10 16:37:03
오유경 식약처장 “해썹 교육·기술 프로그램 지원 대상 확대”
식품의약품안전처(식약처)가 식품안전관리인증기준(HACCP, 해썹) 교육·기술 프로그램 지원 대상을 개인 업체에서 동업자 조합 등 단체까지 확대하겠다는 뜻을 밝혔다.8일 오유경 식약처장은 중소기업의 경쟁력 강...
의학/건강 | 2023-08-08 16:56:33
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