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"식품의약품안전처"
기사 580건이 조회되었습니다. (4/58page)
삼성제약, 사후피임약 ‘이머트라정’ 일부 제품 회수
삼성제약의 ‘이머트라정(성분명 레보노르게스트렐)’이 식품의약품안전처로부터 일부 제품에 대한 회수 조치를 받았다. 27일 식약처에 따르면 이머트라정은 최신 영국약전 개정 내용을 반영하지 않은 채 유통됐다.회수...
의학/건강 | 2023-07-27 10:35:21
식약처, ‘3-클로로펜메트라진’ 등 8종 임시마약류 지정 예고
식약처는 ‘3-클로로펜메트라진’을 임시마약류로 신규 지정 예고하고 기존 임시마약류 지정기간의 만료가 임박한 ‘5에프-피시엔’ 등 7종을 임시마약류로 재지정 예고했다. 재지정된 7종은 ▲5에프-피시엔 ▲5에프...
의학/건강 | 2023-07-27 10:14:51
제약·바이오업계동향
삼성바이오로직스 “역대 최대 기록 찍었다”…상반기 매출 1조 5800억 돌파
삼성바이오로직스가 창립 이래 최초로 상반기 매출 1조 5800억 원을 돌파했다. 이와 함께 셀트리온이 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 품목허...
의학/건강 | 2023-07-26 17:18:39
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
셀트리온이 식품의약품안전처에 안과질한 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 품목허가 신청을 완료했다.25일 셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 ...
의학/건강 | 2023-07-26 14:00:05
식약처, 유한양행에 450만원 과징금 부과
유한양행이 식품의약품안전처로부터 과징금 450만 원을 부과받았다. 19일 식약처에 따르면 지난 18일 유한양행에 무좀 치료제 무잘쿨크림 제조업무정지 3개월을 갈음한 과징금 450만 원을 부과했다.처분 이유는...
의학/건강 | 2023-07-19 15:59:33
제약·바이오업계동향
GC녹십자, 혈액제제 내년 美시장 출시 목표
GC녹십자가 자사 혈액제제 ‘ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’의 품목허가 신청서(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 다시 제출했다. 이와 함께 큐라티스가 ‘미래 성장 고부가가치 백신개발의 미충족...
의학/건강 | 2023-07-17 16:58:09
식약처, 임상시험 분야 협의체 구성…“개선사항 지속 제안”
식품의약품안전처는 국내 임상시험 업계 현장 의견을 듣고 새롭게 도입되는 제도의 원활한 운영을 지원하기 위해 ‘임상시험 분야 협의체’를 구성했다고 17일 밝혔다. 협의체는 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업...
의학/건강 | 2023-07-17 14:27:20
경북테크노파크 메디컬융합소재실용화센터, 식약처 비임상시험실시기관 시험항목 확대 지정
경북테크노파크(원장 하인성) 메디컬융합소재실용화센터(이하 센터)가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 단회독성 및 대체독성 분야의 항목에 대해 GLP 지정이 됐다.GLP 기관은 의약품·화장품 등의 비임상시험의...
정치/사회 | 2023-07-17 10:57:06
제약·바이오업계동향
식약처, K-의약품 베트남 수출 확대…“민간이 끌고 식약처가 민다”
‘민관합동 의약품 진출지원단(이하 진출지원단)’이 베트남을 방문해 한국 의약품이 신속히 허가될 수 있도록 베트남 제도 개선에 대해 요청했다. 이와 함께 동아쏘시오그룹이 ‘디지털 헬스케어 사업 추진단’의 출범...
의학/건강 | 2023-07-12 17:28:30
식약처, 베트남 의약 규제당국에 ‘K-의약품’ 신속허가 제도 개선 요청
식품의약품안전처는 베트남으로 파견된 ‘민관합동 의약품 진출지원단(이하 진출지원단)’이 주베트남대한민국대사관과 베트남 보건·의약품 당국 고위급을 만나 한-베트남 의약품 분야 협력 강화를 위한 구체적 방안을 논...
의학/건강 | 2023-07-12 11:57:37
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