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"식품의약품안전처"
기사 580건이 조회되었습니다. (3/58page)
보령 항암신약물질 ‘BR101801’, 국내 개발단계 희귀의약품 지정
보령은 지난 12일 자사 항암신약물질인 ‘BR101801(프로젝트명 BR2002)’이 국내 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다.이번 지정은 희귀암인 ‘PTCL(말초 T세포 림...
의학/건강 | 2023-08-07 14:22:22
제약·바이오업계동향
현대약품, ‘현대미녹시딜정’ 제조업무정지 1개월…“2만병 회수 완료”
현대약품이 고혈압 치료제 ‘현대미녹시딜정’ 용기에 자사 치매치료제 ‘타미린서방정8mg’을 담아 유통한 사실이 적발돼 식품의약품안전처로부터 제조업무정지 1개월의 행정처분을 받았다. 이와 함께 비보존제약이 식품...
의학/건강 | 2023-08-03 17:11:39
“용기는 고혈압약, 먹어보니 치매약?”…현대약품, 제조업무정지 1개월
현대약품이 식품의약품안전처로부터 품목 제조업무정지 1개월의 행정처분을 받았다. 중증 고혈압 치료제 ‘현대미녹시딜정(성분명 미녹시딜)’ 용기에 자사 치매치료제 ‘타미린서방정8mg(성분명 갈란타민브롬화수소삼염,...
의학/건강 | 2023-08-03 14:38:10
비보존제약, 식약처에 비마약성 진통제 품목허가 사전검토 신청
비보존제약은 3일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 비마약성 진통제 ‘어나프라주(성분명 오피란제린)’ 품목허가를 위한 사전 검토를 신청했다고 밝혔다. 비보존제약은 ‘안전성·유효성에 관한 자료’와 ‘기준 및 시...
의학/건강 | 2023-08-03 09:54:04
제약·바이오업계동향
삼성바이오에피스 ‘하드리마’, 휴미라 상호교환성 1차 평가 지표 충족
삼성바이오에피스가 자체 개발한 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘하드리마(프로젝트명 SB5)’와 오리지널 의약품 ‘휴미라’ 간 상호교환성을 확인했다. 이와 함께 식품의약품안전처가 소프트웨어 제품을 의...
의학/건강 | 2023-08-02 16:48:12
기업경쟁력
한미약품, 비만치료제 ‘관심’…‘한국인 맞춤형·가격’ 승부수
한미약품이 한국인에게 최적화된 GLP-1(Glucagon like peptide-1) 계열 비만 치료제 개발, 비만 치료제 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있을지 귀추가 주목된다.앞서 한미약품은 대사질환 치료제...
의학/건강 | 2023-08-01 15:33:47
한미약품 “한국인 맞춤 GLP-1 비만신약 개발 착수”…식약처에 3상 IND 신청
한미약품이 GLP-1 계열의 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발해 국내에 출시하기 위한 발걸음을 내디뎠다. 31일 한미약품에 따르면 자사 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 일주일에 한 번 투여하는 주...
의학/건강 | 2023-07-31 14:01:17
GC녹십자, 독감백신 ‘지씨플루’ 국가출하승인 획득
GC녹십자는 28일 올해 국가예방접종사업(NIP)에 사용될 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’의 국내 출하를 지난 27일자로 개시했다고 밝혔다. GC녹십자는 올해 약 174만 회 ...
의학/건강 | 2023-07-28 13:41:24
제약·바이오업계동향
식약처·메디톡스, 보툴리눔톡신제제 간접수출 법적공방 ‘2차전’ 간다
보툴리눔톡신 제제 간접수출 건과 관련해 메디톡스를 상대로 패소한 식품의약품안전처가 1심 판결에 불복하며 항소했다. 이와 함께 삼성제약의 사후피임약 ‘이머트라정(성분명 레보노르게스트렐)’이 식품의약품안전처로부...
의학/건강 | 2023-07-27 17:30:54
식약처, ‘메디톡신 판매중지 취소’ 판결 항소…메디톡스와 ‘2차전’ 간다
보툴리눔톡신제제 간접수출 건과 관련해 메디톡스를 상대로 패소한 식품의약품안전처가 1심 판결에 불복하며 ‘2차전’에 돌입하게 됐다.27일 메디톡스에 따르면 제조판매중지명령 등 취소소송 및 품목허가취소 등 취소...
의학/건강 | 2023-07-27 16:27:26
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