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(표 = 정송이 기자)

(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 국내 제약·바이오 업계가 신약 개발 진전과 실적 개선, ESG·디지털 헬스케어 투자 확대 흐름을 동시에 보이며 전반적인 업황 회복 기대감을 키우고 있다. 이번 주에는 글로벌 임상 진입, 바이오시밀러 허가 확대, AI 의료 정책 참여, 실적 턴어라운드 등 기업별 주요 이슈가 집중됐다.

◆SK바이오사이언스(302440) ‘맑음’=차세대 범용 코로나 백신 글로벌 임상 착수

SK바이오사이언스는 차세대 범용 코로나 백신 후보물질 ‘GBP511’의 글로벌 임상 1/2상을 호주에서 개시했다. 이번 임상은 성인 368명을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가하는 시험으로, 기존 mRNA 백신과의 비교 평가도 병행된다. 회사 측은 기존 ‘스카이코비원’ 기술을 적용해 변이주 및 사베코바이러스 계열까지 대응 가능한 범용 백신 개발을 목표로 하고 있다

◆삼성바이오로직스(207940) ‘맑음’= 에코바디스 ESG 평가 최고 등급 ‘플래티넘’ 획득

삼성바이오로직스는 글로벌 ESG 평가기관 에코바디스로부터 최고 등급인 ‘플래티넘’을 획득했다. 이는 전 세계 평가 대상 기업 중 상위 1%에 해당하는 등급으로, 환경·노동·윤리·공급망 관리 전반에서 글로벌 기준을 충족했다는 평가다. 회사는 넷제로 선언, RE100 가입, 글로벌 공급망 협력 활동을 통해 지속가능경영 체계를 강화하고 있다.

◆셀트리온(068270) ‘맑음’ =옴리클로 300mg 캐나다 허가…전 용량 라인업 완성

셀트리온은 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’ 300mg 제형의 캐나다 허가를 추가 확보했다. 이번 승인으로 프리필드시린지와 오토인젝터 전 용량 라인업을 모두 갖추게 됐다. 고용량 단일 투여 제형 확보로 환자 편의성과 처방 효율 개선 효과가 기대된다.

◆삼성바이오에피스 ‘맑음’ = 염증성 장질환 심포지엄 개최…에피즈텍 임상 확산 추진

삼성바이오에피스는 서울에서 염증성 장질환(IBD) 치료 심포지엄을 개최하고 바이오시밀러 ‘에피즈텍’을 소개했다. 에피즈텍은 국내 최초 허가된 우스테키누맙 바이오시밀러로, 사전 충전 펜 제형 승인까지 확보하며 처방 확대 기반을 강화했다. 회사는 학술 교류를 통해 의료진 접점 확대 전략을 이어갈 방침이다.

◆JW중외제약(001060) ‘맑음’ = 정보보호 국제표준 ISO 27001 재인증 획득

JW중외제약은 정보보호 경영시스템 국제 표준 ‘ISO 27001’ 재인증을 획득했다. 조직 보안체계, 리스크 관리, 데이터 보호 프로세스 전반에서 글로벌 기준을 충족했다는 평가다. 회사는 사이버 보안 대응 체계 고도화와 임직원 보안 교육 강화를 병행할 계획이다.

◆신라젠(215600) ‘맑음’ = 차세대 항암 플랫폼 연구 결과 국제 학술지 채택

신라젠은 항암바이러스 플랫폼 ‘SJ-650’ 연구 결과가 국제 학술지 Molecular Therapy에 채택됐다고 밝혔다. 해당 기술은 면역 환경에서도 암 조직 전달 효율을 높인 플랫폼으로, 기존 항암바이러스 치료 한계를 개선한 것이 특징이다. 회사는 임상용 의약품 생산 공정 개발과 대량 생산 준비를 진행 중이다.

◆대웅제약(069620) ‘맑음’ = 권역책임의료기관 AI 진료시스템 정책 참여

대웅제약은 보건복지부의 권역책임의료기관 AI 진료시스템 도입 정책에 참여한다. 병상 모니터링, 심전도 분석, 음성 인식 의료기록 자동화 솔루션 등을 공급해 환자 안전 강화와 의료 현장 효율 개선을 추진한다는 계획이다.

◆GC녹십자(006280) ‘맑음’ = 2025년 매출 1조9913억원…영업이익 2배 성장

GC녹십자는 2025년 연결 기준 매출 1조9913억원, 영업이익 691억원을 기록했다. 전년 대비 매출은 18.5% 증가했고 영업이익은 2배 이상 성장했다. 면역글로불린, 백신, 희귀질환 치료제 해외 매출 확대가 실적 개선을 견인했다. 회사는 올해도 글로벌 매출 확대와 수익 구조 개선을 이어간다는 방침이다.

◆동아제약 ‘맑음’ = 국제 컴플라이언스 표준 ISO 37301 인증 획득

동아제약은 국제 규범준수경영시스템 표준 ‘ISO 37301’ 인증을 취득했다. 법규 준수 체계, 내부통제, 윤리경영 프로세스 전반이 국제 기준을 충족했다는 평가다. 회사는 리스크 관리 체계 고도화와 글로벌 기준에 맞춘 컴플라이언스 경영 강화를 추진할 계획이다.

NSP통신 정송이 기자(qu225577@nspna.com)

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