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(DIP통신) = 식품의약품안전청은 11월 12일부터 16일까지 의약품(생물의약품 포함) ‘심바스트씨알정’ 등 7건(의약품6건, 생물의약품1건)에 대해 임상시험을 승인했다.

이번에 승인된 임상시험은 백금화합물 및 타쎄바(엘로티닙) 또는 이레사(게피티닙)에 불응성인 비소세포폐암에 대해 안전성과 내약성을 평가하고 항암 치료효과를 확인하기 위한 다국가 제1/2상 임상시험인 한국화이자제약의 ‘PF-00299804’ 등 총 7건이다

한편, 임상시험 승인 총 7건은 한국베링거인겔하임 ‘미라펙스서방정’, 연세대원주기독병원 백순구 ‘아타칸정 8밀리그람’, 연세대원주기독병원 백순구 ‘디오반 필름코팅정 40밀리그람’, 한림제약 ‘엔테론정’ 등 의약품과 생물의약품인 테고사이언스㈜ ‘칼로덤’ 등이다.