
셀트리온 사옥. (사진 = 셀트리온)
(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 셀트리온이 자가면역질환 치료제 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 캐나다 품목허가를 캐나다 보건부에 신청했다.
셀트리온에 따르면 허가 신청 적응증은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 코센틱스가 캐나다에서 보유한 전체 적응증이다. 이번 신청은 건강한 피험자 172명을 대상으로 한 임상 결과를 근거로 했다. 한편, 인터루킨-17A 억제제 코센틱스의 지난해 글로벌 매출액은 약 66억6800만달러라는 것이 회사 측 설명이다.
회사는 캐나다에 이어 미국·유럽·한국 등 주요국에서도 순차적으로 허가를 신청할 계획이다.
셀트리온에 따르면 허가 신청 적응증은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 코센틱스가 캐나다에서 보유한 전체 적응증이다. 이번 신청은 건강한 피험자 172명을 대상으로 한 임상 결과를 근거로 했다. 한편, 인터루킨-17A 억제제 코센틱스의 지난해 글로벌 매출액은 약 66억6800만달러라는 것이 회사 측 설명이다.
회사는 캐나다에 이어 미국·유럽·한국 등 주요국에서도 순차적으로 허가를 신청할 계획이다.
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