(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 글로벌 바이오시밀러 시장 1위 기업 산도즈가 개발 역량 강화를 위해 9900만달러를 투자한다.

선두 기업의 자체 투자 확대와 경쟁사 인수합병, 미국 규제 완화 움직임이 맞물리며 글로벌 바이오시밀러 시장 재편도 속도를 내고 있다.

한국바이오협회에 따르면 산도즈는 17일 자체 개발 역량 강화를 위한 최첨단 개발센터 개설 계획을 발표했다. 협회는 이번 투자와 센터 신설을 바이오시밀러 개발 경쟁력 강화 조치로 평가했다.

시장 환경도 빠르게 변하고 있다. 같은 날 미국 상원 보건·교육·노동·연금 위원회는 바이오시밀러 시장 진입을 신속화하는 ‘바이오시밀러 규제완화 법안(Biosimilar Red Tape Elimination Act·S.1954)’를 찬성 22, 반대 0으로 통과시켰다.

법안은 상원 전체회의와 하원 전체회의, 대통령 서명 절차를 남겨두고 있다.

인수합병을 통한 외형 확대 경쟁도 이어지고 있다. 선파마는 올해 4월 오가논을 117억5000만달러에 인수하며 바이오시밀러 글로벌 7위 진입 목표를 제시했다.

암닐도 바이오시밀러 특화 기업 카시브 바이오사이언스를 11억달러에 인수한다고 밝혔다.

허가 환경도 바뀌고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 허가한 바이오시밀러는 2026년 5월 15일 기준 86개다. 이 가운데 5개가 올해 새로 허가됐다. 미국과 중국 기업의 허가 확대 흐름도 두드러졌다는 게 협회 설명이다.

산도즈의 이번 투자는 시장 선두 기업이 생산과 판매를 넘어 개발 단계 경쟁력까지 더 끌어올리겠다는 움직임으로 해석된다.

경쟁사들은 인수합병으로 외형을 키우고 있고 제도 환경도 시장 진입 문턱을 낮추는 방향으로 움직이면서 바이오시밀러 업계 전반의 경쟁 구도 변화도 빨라지고 있다.