라이브에어 임상3상결과 프라이머리 엔드포인트 달성...IDweek 2021서 발표...휴머니젠 "상당히 고무적 "
(서울=NSP통신) 이준석 기자 = 케이피엠테크(042040)와 텔콘RF제약이 투자한 美 바이오회사인 휴머니젠이 코로나19 치료제인 렌질루맙의 라이브-에어(Live-Air) 임상3상의 결과를 유명학회에서 상당히 긍정적으로 발표해 크게 주목받고 있다.
휴머니젠은 29일 영문보도자료를 통해 "렌질루맙(Lenzilumab)의 라이브-에어 임상3상결과에 매우 고무돼(excited)있다 "며 "이번결과는 렌질루맙이 코로나감염환자의 사망을 예방하고 호흡기에 의존하지 않아도 항염 면역반응을 보이는 치료제가 될 것 "이라고 말했다.
유명한 감염학자들의 발표학회인 ‘IDweek 2021학회‘에서 발표된 것에 따르면 라이브에어 임상3상결과 렌질루맙 투여자는 기계적 호흡기 없이도 28일 생존할수 있는 프라이머리 엔드포인트(1차 평가지표)를 달성했다. 또 사망측정 카플란마이어지수도 15.6%로 위약군의 22.1%보다 낮았다.(The Kaplan-Meier estimate for IMV and/or death was 15.6% (95%CI: 11.5-20.9) in the lenzilumab arm versus 22.1% (95%CI: 17.4-27.9) in the placebo arm.) 특히 이번 임상에서 렌질루맙은 안전했고 잘 적용됐으며 예상하지 못한 부작용도 나오지 않았다고 밝혔다.
휴머니젠은 29일 영문보도자료를 통해 "렌질루맙(Lenzilumab)의 라이브-에어 임상3상결과에 매우 고무돼(excited)있다 "며 "이번결과는 렌질루맙이 코로나감염환자의 사망을 예방하고 호흡기에 의존하지 않아도 항염 면역반응을 보이는 치료제가 될 것 "이라고 말했다.
유명한 감염학자들의 발표학회인 ‘IDweek 2021학회‘에서 발표된 것에 따르면 라이브에어 임상3상결과 렌질루맙 투여자는 기계적 호흡기 없이도 28일 생존할수 있는 프라이머리 엔드포인트(1차 평가지표)를 달성했다. 또 사망측정 카플란마이어지수도 15.6%로 위약군의 22.1%보다 낮았다.(The Kaplan-Meier estimate for IMV and/or death was 15.6% (95%CI: 11.5-20.9) in the lenzilumab arm versus 22.1% (95%CI: 17.4-27.9) in the placebo arm.) 특히 이번 임상에서 렌질루맙은 안전했고 잘 적용됐으며 예상하지 못한 부작용도 나오지 않았다고 밝혔다.
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이번 라이브에어 임상은 미국과 브라질등 29개 병원에서 520여명을 대상으로 실시됐다.
휴머니젠의 카메론 두란트 CEO는 "유명감염학회에서 렌질루맙에 대한 결과를 구두프리젠테이션 하게 된 것에 대해 기쁘게 생각한다 "고 의의를 설명했다.
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