(서울=NSP통신) 이준석 기자 = 뉴지랩파마(214870)의 자회사인 뉴지랩테라퓨틱스가 개발중인 차세대 비소세포폐암 신약인 탈레트랙티닙(taletrectinib)이 식약처로부터 희귀의약품(ODD)승인을 획득했다. 상업화다 더 앞당겨질 전망이다.

탈레트랙티닙을 아웃라이센싱한 안허트 테라퓨틱스사와 뉴지랩테라퓨틱스가 뉴욕과 서울에서 공동발표한 자료에 따르면 ROSI-양성 비소세포암신약으로 개발중인 차세대 신약 탈레트랙티닙이 식약처로부터 ODD판정을 받았다

뉴지랩파마는 2020년 7월 미국 안허트 테라퓨틱스(AnHeart Therapeutics)로부터 탈레트랙티닙의 국내판권을 획득해 임상 상업화를 진행하고 있다.

뉴지랩파마의 한 관계자는 자료에서 ＂이번 식약처의 ODD 승인획득은 암환자 치료에 청신호가 될 것 ＂이라며 ＂승인과 상업화가 더욱 빨라질수 있을 것으로 기대한다 ＂고 말했다.

금융감독원 공시자료에 따르면 뉴지랩테라퓨틱스는 뉴지랩파마가 지분 100%를 보유하고 있다.