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한미약품 홈페이지에 소개된 HM16390의 작용기전. (이미지 = 한미약품)

(서울=NSP통신) 문석희 기자 = 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품과 글로벌 제약회사 MSD가 항암 병용요법 임상시험을 위해 협력한다.

한미약품은 MSD와 자사의 랩스 IL-2 아날로그(HM16390)와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙·pembrolizumab) 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다.

한미약품은 이번 계약으로 PD-L1/4-1BB 이중항체, BH3120과 저분자CCR4 길항제, 티부메시르논에 이어 MSD와 세 번째 협력 계약을 체결하게 됐다.

한미약품은 스폰서로서 HM16390 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 총괄 진행하고 MSD는 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다.

HM16390의 한국·미국 임상 1상 시험 책임 연구자를 맡고 있는 박종철 미국 하버드 의대 매사추세츠 종합병원(MGH) 두경부암센터 교수는 “MSD와의 협력을 통해 HM16390과 키트루다의 병용요법이 진행성 또는 전이성 고형암 환자들의 치료 결과를 개선해 향후 유의미한 성과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 조절하는 IL-2(인터루킨-2)를 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다.

HM16390은 T세포의 증식 및 활성화를 유도하는 기전으로 특히 종양미세환경에서 면역관문억제제에 반응하는 종양침윤림프구(Tumor-Infiltrating Lymphocytes·TIL)의 수를 증가시킨다. 이로써 면역원성이 낮은 cold tumor(면역 세포가 공격 및 침투하지 못하는 종양)를 면역원성이 높은 hot tumor(면역 세포가 종양 내로 침투해 공격이 활성화된 상태의 종양)로 전환해 항종양 효과를 극대화하도록 설계됐다.

개발 단계인 대부분의 IL-2 아날로그는 IL-2 베타 수용체의 결합력 조절에 초점을 맞추고 있으나 오히려 이 때문에 안전성 측면에서 한계를 보이는 상황이다.

IL-2 베타 수용체의 결합력을 낮추면 혈관 누출 증후군과 같은 부작용이 줄어드는 반면 항암 효과는 감소한다. 반대로 IL-2 베타 수용체의 결합력을 높이고 IL-2 알파 수용체와의 결합을 제거할 경우 항암 효과는 강화되지만 사이토카인 방출 증후군 등의 심각한 부작용 위험이 높아지는 것으로 알려져 있다.

이러한 한계를 극복하기 위해 HM16390은 차별화된 개발 전략을 도입했다.

HM16390은 기존 IL-2 후보물질들과 달리 IL-2 알파 수용체 결합력을 정밀하게 조절함으로써 안전성을 확보하는 동시에 약물의 효능을 극대화하는 것이 특징이다. 이러한 전략으로 항암 효과를 유지하면서도 심각한 부작용은 최소화할 수 있을 것으로 기대된다는 것이 한미약품의 설명이다.

NSP통신 문석희 기자(shmoon@nspna.com)

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