위탁제조업체 비보존제약과 알피바이오 생산 품목에서 각각 문제 발생
(서울=NSP통신) 정송이 기자 = CMG(씨엠지)제약(058820)과 대웅바이오가 위탁 생산 의약품의 품질 문제로 영업자 자진 회수에 들어갔다.
CMG는 비보존제약이 위탁 생산한 ‘펠라고시럽’을 용기 불량과 성상 이상 등 품질 부적합 우려 사유로 회수 조치했다.
대웅바이오는 알피바이오에 생산을 맡겼던 ‘이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸)’에 대해 성상 이상을 사유로 회수를 진행 중이다.
두 품목 모두 외부 위탁제조업체의 생산 공정에서 품질 이슈가 인지됨에 따라 원청 제약사들이 선제적 회수 절차에 착수한 상태다.
두 회사의 이번 자진 회수 조치에 따라 업계 전반에 걸쳐 위탁 의약품의 제조 공정 검증을 요구하는 목소리가 커질 것으로 예상된다.
CMG는 비보존제약이 위탁 생산한 ‘펠라고시럽’을 용기 불량과 성상 이상 등 품질 부적합 우려 사유로 회수 조치했다.
대웅바이오는 알피바이오에 생산을 맡겼던 ‘이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸)’에 대해 성상 이상을 사유로 회수를 진행 중이다.
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두 회사의 이번 자진 회수 조치에 따라 업계 전반에 걸쳐 위탁 의약품의 제조 공정 검증을 요구하는 목소리가 커질 것으로 예상된다.
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