(서울=NSP통신) 박정섭 기자 = 진원생명과학은 "지난 18일 고려대학교 구로병원과 코로나19 예방 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상시험을 수행하는 계약을 체결했다 "고 21일 밝혔다.
진원생명과학의 GLS-5310은 국내외 개발중인 코로나19 백신과는 차별적으로 스파이크(Spike) 항원뿐만 아니라 코로나19 감염 발병과정에 관여하는 항원 1종을 추가하여 바이러스 변이에 대비하고 예방능력을 증진시켰으며, 투여 편리성도 우수한 접종방법을 채택하여 대규모 접종을 준비했다.
회사 관계자는 "1상 임상시험에서는 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 선정하고, 곧 바로 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지 평가하는 2a상 임상시험을 고대 구로병원을 포함한 5개 임상기관에서 진행할 예정 "이라고 밝혔다. 계약 체결식에는 코로나19 감염증으로 인해 제한된 인원만 참석했으며, 고려대학교 구로병원 한승규 병원장과 임상시험책임자인 김우주 감염내과 교수 그리고 회사 관계자가 참석했다.
진원생명과학의 GLS-5310은 국내외 개발중인 코로나19 백신과는 차별적으로 스파이크(Spike) 항원뿐만 아니라 코로나19 감염 발병과정에 관여하는 항원 1종을 추가하여 바이러스 변이에 대비하고 예방능력을 증진시켰으며, 투여 편리성도 우수한 접종방법을 채택하여 대규모 접종을 준비했다.
회사 관계자는 "1상 임상시험에서는 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 선정하고, 곧 바로 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지 평가하는 2a상 임상시험을 고대 구로병원을 포함한 5개 임상기관에서 진행할 예정 "이라고 밝혔다. 계약 체결식에는 코로나19 감염증으로 인해 제한된 인원만 참석했으며, 고려대학교 구로병원 한승규 병원장과 임상시험책임자인 김우주 감염내과 교수 그리고 회사 관계자가 참석했다.
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