(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 식품의약품안전처는 17일 종근당과 유앤생명과학이 신청한 의약품 2건에 품목허가를 내렸다고 밝혔다. 이날 SK바이오사이언스, 녹십자, SK플라즈마가 제조한 백신·혈액제제 5건에는 국가출하승인이 부여됐다.

품목허가를 받은 제품은 종근당의 일반의약품 ‘벤포벨알파정’과 유앤생명과학의 전문의약품 ‘두타리온정0.5밀리그램(두타스테리드)’이다. 두 제품 모두 17일 식약처 허가를 획득했다.

국가출하승인 5건은 인플루엔자 백신과 면역글로불린, 디프테리아·파상풍 혼합백신 등으로 구성됐다. SK바이오사이언스는 수출용 세포배양 인플루엔자 백신 제품에 대해 2건의 승인을 받았고 녹십자는 면역글로불린 제제와 성인용 흡착 디프테리아·파상풍 혼합백신 각 1건씩 승인받았다. SK플라즈마도 면역글로불린 제제 1건의 승인을 획득했다.

한편 국가출하승인은 백신, 혈액제제, 항독소 등 보건위생상 특별한 주의가 필요한 제품을 제조단위(로트)별로 국가가 시험·서류검토를 거쳐 품질을 확인하는 제도다.