
GC녹십자 본사 전경. (사진 = GC 녹십자)
(서울=NSP통신) 정송이 기자 = GC녹십자(대표 허은철)가 자체 개발한 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 1상 임상시험계획(IND) 승인을 식품의약품안전처에 신청했다.
GC녹십자는 지난 4월 질병관리청의 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업에 선정되면서 개발을 본격화한 바 있다.
이번 1상 임상에서는 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가하게 된다. GC녹십자는 이에 앞서 진행된 비임상시험에서 GC4006A는 기존 상용 백신과 비슷한 수준의 항체 생성(체액성 면역)과 바이러스 감염 세포 공격(세포성 면역) 반응을 유도했다고 밝혔다.
GC녹십자는 지난 4월 질병관리청의 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업에 선정되면서 개발을 본격화한 바 있다.
이번 1상 임상에서는 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가하게 된다. GC녹십자는 이에 앞서 진행된 비임상시험에서 GC4006A는 기존 상용 백신과 비슷한 수준의 항체 생성(체액성 면역)과 바이러스 감염 세포 공격(세포성 면역) 반응을 유도했다고 밝혔다.
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GC녹십자에 따르면 질병청이 오는 2028년 mRNA 백신 국산화를 목표로 하는 만큼 역량을 집중하고 있다. 또 내년 초 첫 투약이 진행될 수 있도록 연내 승인을 긍정적으로 기대하고 있다.
정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “국내 제약사 중 mRNA 의약품 개발 전 공정을 내재화한 것은 자사가 처음”이라며 “코로나19 mRNA 백신을 시작으로 해당 플랫폼을 다양한 질환 영역으로 확장하겠다”고 말했다.
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